РУ № РЗН 2022/17939 от 11 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17939 от 11 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17939
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
239610
Номер записи в реестре 57521
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тироксин связывающая способность Калибраторы (Alinity i T-Uptake Calibrators)» в составе: — Калибратор A (Alinity i T-Uptake CAL A) — 1 флакон x 3,0 мл; — Калибратор B (Alinity i T-Uptake CAL B) — 1 флакон x 3,0 мл; — Калибратор C (Alinity i T-Uptake CAL C) — 1 флакон x 3,0 мл; — Калибратор D (Alinity i T-Uptake CAL D) — 1 флакон x 3,0 мл; — Калибратор E (Alinity i T-Uptake CAL E) — 1 флакон x 3,0 мл; — Калибратор F (Alinity i T-Uptake CAL F) — 1 флакон x 3,0 мл; Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Производственная площадка Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A Part of Thermo Fisher Scientific, Inc.,, 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.