РУ № РЗН 2022/17938 от 08 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17938 от 08 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17938
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
356750
Номер записи в реестре 63323
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020 Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» — 1 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS- CoV-2 (МЧ). Суспензия, 17 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» — 5 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованным рекомбинантным антигеном SARS- CoV-2 (МЧ). Суспензия, 17 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.