РУ № РЗН 2022/17935 от 08 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17935 от 08 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17935
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.199
Дата выдачи РУ 08 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
217410
Номер записи в реестре 54428
Наименование медицинского изделия Набор Сред ОРИДЖИО® для обработки спермы в составе: 1. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100, в вариантах исполнения: — Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84000060А) — 1 шт./уп. — Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (60 мл) (84002060А) — 2 шт./уп. — Градиент ОРИДЖИО® Gradient 100 (125 мл) (84004125А) — 4 шт./уп. 2. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 90 (60мл) (84010060А) — 1 шт./уп. (при необходимости). 3. Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы, в вариантах исполнения: — Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84050060А) — 1 шт./уп. — Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (60 мл) (84055060А) — 5 шт./уп. — Среда ОРИДЖИО® для отмывки спермы (10 мл) (84051010А) — 10 шт./уп. 4. Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80, в вариантах исполнения (при необходимости): — Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022060А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (60 мл) — 1 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (60 мл) — 1 шт.; — Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84022010А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) — 1 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) — 1 шт.; — Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40/80 (84021210А), в составе: Градиент ОРИДЖИО® Gradient 40 (10 мл) — 6 шт., Градиент ОРИДЖИО® Gradient 80 (10 мл) — 6 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОРИДЖИО»
Фактический адрес заявителя 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Юридический адрес заявителя 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40, корп. 4, литер А
Изготовитель «ОРИДЖИО а/с»
Фактический адрес изготовителя , Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Юридический адрес изготовителя , Дания, Дальнее зарубежье, ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark
Производственная площадка 1. ORIGIO a/s, Knardrupvej 2, 2760 Måløv, Denmark. 2. Cooper Medical, SRL, Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, 20113, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.