РУ № РЗН 2022/17927 от 08 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17927 от 08 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17927
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.24.180
Дата выдачи РУ 08 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
119480
Номер записи в реестре 60606
Наименование медицинского изделия Материал керамический для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования IPS e.max ZirCAD варианты исполнения: 1. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime Esthetic, Ø 98.5 мм, толщина 14 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 2. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime Esthetic, Ø 98.5 мм, толщина 16 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 3. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime Esthetic, Ø 98.5 мм, толщина 20 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 4. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD Prime Esthetic, Ø 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4. 5. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD LT, Ø 98.5 мм, толщина 14 мм, цвета: A3.5, A4, B3, B4, C1, C3, C4, D3, D4. 6. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD LT, Ø 98.5 мм, толщина 18 мм, цвета: A3.5, A4, B3, B4, C1, C3, C4, D3, D4. 7. Диск для фрезерования IPS e.max ZirCAD LT, Ø 98.5 мм, толщина 25 мм, цвета: A3.5, A4, B3, B4, C1, C3, C4, D3, D4.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ивоклар Вивадент»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, пом. XV
Изготовитель «Ивоклар Вивадент АГ»
Фактический адрес изготовителя , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес изготовителя , Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Производственная площадка 1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc., 500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.