РУ № РЗН 2022/17923 от 08 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17923 от 08 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17923
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 08 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
239550
Номер записи в реестре 57520
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit)» Вариант исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов в составе: — Микрочастицы (Alinity i T-Uptake Microparticles) ? 2 х 6,6 мл; — Конъюгат (Alinity i T-Uptake Conjugate) ? 2 х 4,2 мл; — Дилюент теста (Alinity i T-Uptake Assay diluent) ? 2 х 5,9 мл; Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение»
Фактический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.