РУ № РЗН 2022/17916 от 08 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17916 от 08 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17916
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 14.19.32.120
Дата выдачи РУ 08 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 63366
Наименование медицинского изделия Комплект одноразовой медицинской одежды из нетканых материалов не стерильный по ТУ 14.19.32-003-67798088-2020 варианты исполнения: 1. Комплект 1 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 1.1. Халат медицинский одноразовый на завязках модель 1 или модель 2 или модель 3 или модель 4 или модель 5 или модель 6 или модель 7 или модель 8 — 1 шт. 1.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой — 1 пара. 1.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 1 шт. 2. Комплект 2 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 2.1. Комбинезон одноразовый — 1 шт. 2.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой — 1 пара. 2.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак — 1 шт. 3. Комплект 3 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 3.1. Комбинезон одноразовый — 1 шт. 3.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой — 1 пара. 4. Комплект 4 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 4.1. Халат медицинский одноразовый на завязках модель 1 или модель 2 или модель 3 или модель 4 или модель 5 или модель 6 или модель 7 или модель 8 — 1 шт. 4.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой — 1 пара. 4.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 1 шт. 4.4. Комбинезон — 1 шт. 4.5. Нарукавники — 2 шт. 4.6. Фартук, длина 110 или 140 см — 1 шт. 4.7. Салфетка, размер: 40*40 или 40*60 или 60*60 или 60*70 или 70*70 или 70*80 или 80*80 — 1 шт. 5. Комплект 5 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 5.1. Халат медицинский одноразовый на завязках модель 1 или модель 2 или модель 3 или модель 4 или модель 5 или модель 6 или модель 7 или модель 8 — 1 шт. 5.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой — 1 пара. 5.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 1 шт. 5.4. Рубашка — 1 шт. 5.5. Брюки — 1 шт. 5.6. Нарукавники — 2 шт. 5.7. Фартук, длина 110 или 140 см — 1 шт. 5.8. Салфетка, размер: 40*40 или 40*60 или 60*60 или 60*70 или 70*70 или 70*80 или 80*80 — 1 шт. 6. Комплект 6 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 6.1. Халат медицинский одноразовый на завязках модель 1 или модель 2 или модель 3 или модель 4 или модель 5 или модель 6 или модель 7 или модель 8 — 2 шт. 6.2. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 2 шт. 7. Комплект 7 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 7.1. Халат медицинский одноразовый на липучке модель 1 или модель 2 или модель 3 — 1 шт. 7.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой — 1 пара. 7.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 1 шт. 8. Комплект 8 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 8.1. Халат медицинский одноразовый на липучке модель 1 или модель 2 или модель 3 — 1 шт. 8.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой — 1 пара. 8.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 1 шт. 8.4. Комбинезон — 1 шт. 8.5. Нарукавники — 2 шт. 8.6. Фартук, длина 110 или 140 см — 1 шт. 8.7. Салфетка, размер: 40*40 или 40*60 или 60*60 или 60*70 или 70*70 или 70*80 или 80*80 — 1 шт. 9. Комплект 9 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 9.1. Халат медицинский одноразовый на липучке модель 1 или модель 2 или модель 3 — 1 шт. 9.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой — 1 пара. 9.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 1 шт. 9.4. Рубашка — 1 шт. 9.5. Брюки — 1 шт. 9.6. Нарукавники — 2 шт. 9.7. Фартук, длина 110 или 140 см — 1 шт. 9.8. Салфетка, размер: 40*40 или 40*60 или 60*60 или 60*70 или 70*70 или 70*80 или 80*80 — 1 шт. 10. Комплект 10 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 10.1. Халат медицинский одноразовый на липучке модель 1 или модель 2 или модель 3 — 2 шт. 10.2. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 2 шт. 11. Комплект 11 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 11.1. Халат медицинский одноразовый на кнопках — 2 шт. 11.2. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Дарлин»
Фактический адрес изготовителя 625030, Россия, г. Тюмень, ул. 9 января, д. 164, к. 2, оф. 25
Юридический адрес изготовителя 625030, Россия, г. Тюмень, ул. 9 января, д. 164, к. 2, оф. 25
Производственная площадка ООО «Дарлин», Россия, 625017, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Аккумуляторная, д. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.