РУ № РЗН 2022/17891 от 04 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17891 от 04 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17891
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
129070
Номер записи в реестре 63130
Наименование медицинского изделия Буфер элюирующий для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer) варианты исполнения: 1. Буфер элюирующий А 400 мл, в составе: — буфер элюирующий А — 400 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 2. Буфер элюирующий А 800 мл, в составе: — буфер элюирующий А — 800 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 3. Буфер элюирующий B 400 мл, в составе: — буфер элюирующий B — 400 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 4. Буфер элюирующий B 800 мл, в составе: — буфер элюирующий B — 800 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 5. Буфер элюирующий C 400 мл, в составе: — буфер элюирующий C — 400 мл; — инструкция по применению — 1 шт. 6. Буфер элюирующий C 800 мл, в составе: — буфер элюирующий C — 800 мл; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Производственная площадка Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.