РУ № РЗН 2022/17890 от 05 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17890 от 05 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17890
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152850
Номер записи в реестре 61555
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (KF)) по ТУ 21.20.23-010-19926214-2021 в составе: 1. Буфер В1 — 1 флакон (48,0 мл). 2. Буфер В2 — 1 флакон (68,0 мл). 3. Буфер В3 — 1 флакон (101,0 мл). 4. Реагент М — 1 пробирка (0,96 мл). 5. Глубоколуночные планшеты — 4 шт. 6. Гребёнка в глубоколуночном планшете — 1 шт. 7. Инструкция по применению — 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 8. Краткое руководство — 1 шт. 9. Паспорт — в электронном виде на сайте производителя. 10. Протокол экстракции «RNA100-KFS» — в электронном виде на сайте производителя.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Амплитек»
Фактический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес изготовителя 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Производственная площадка ООО «Амплитек», Россия, 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.