РУ № РЗН 2022/17887 от 04 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17887 от 04 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17887
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.111
Дата выдачи РУ 04 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
135190
Номер записи в реестре 52881
Наименование медицинского изделия Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM Pro варианты исполнения: I. VENTUM Pro 128, в составе: 1. Гантри АДН182.10.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ»,Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, в составе: 1.1. Детектор АДН 182.10.01.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или детектор, производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 1.2. Излучатель рентгеновский модели CTR 2280, производства Dunlee Inc, Германия. 1.3. Генератор рентгеновский модели CT70PN80, производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США. 2. Стол для пациента АДН161.20.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, в составе: 2.1. Удлинитель стола для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 2.2. Плоская дека стола для пациента производства CIVCO Radiotherapy, США или производства Klarity Medical Products, США или производства Medical Partner СО LTD, Гонконг или производства Project One s.r.l., Италия (при необходимости). 2.3. Педальный блок для управления столом для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 2.4. Матрас стола для пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 3. Пульт управления АДН 161.30.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 4. Модуль управления АДН 161.40.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 5. Блок питания АДН183.45.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 6. Автоматизированное рабочее место АДН 161.50.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 7. Комплект эксплуатационных документов: 7.1 Ведомость эксплуатационных документов. 7.2 Руководство по эксплуатации. 7.3 Формуляр. 7.4 Руководство оператора. 8. Комплект для калибровки АДН161.70.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, в составе: 8.1. Держатель фантома, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.2. Фантом контроля качества, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.3. Фантом водный 300×80, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.4. Фантом полипропиленовый 485×72, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.5. Фантом полипропиленовый 127.5×72, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.6. Фантом для юстировки, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 9. Комплект монтажных частей АДН161.90.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, в составе: 9.1. Устройство для передвижения гантри, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 9.2. Устройство для передвижения стола для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 9.3. Устройство для монтажа рентгеновского излучателя, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 9.4. Стойка для кожуха производства, ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 10. Комплект аксессуаров для позиционирования пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости), в составе: 10.1. Держатель головы, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР или производства Priority medical sales inc., США или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.2. Подголовник, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР или производства Priority medical sales inc., (США) или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.3. Подушка под голову, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР или производства Priority medical sales inc., США или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.4 Клиновидная подушка, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР или производства Priority medical sales inc., США или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.5. Боковая подушка, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР или производства Priority medical sales inc., США или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.6. Подушка для укладки на стол для пациента производства Priority medical sales inc., США или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.7. Подушка под колени производства Priority medical sales inc., США или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 11. Комплект аксессуаров фиксирующих, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости), в составе: 11.1. Ремень для головы, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.2. Фиксатор подбородка пациента широкий, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.3. Фиксатор подбородка пациента узкий, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.4. Фиксатор груди, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.5. Ремень узкий 1, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.6. Ремень узкий 2, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.7. Подставка под поднятые руки, производства Priority medical sales inc., США или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 12. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2013/911, или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949, или камера лазерная мультиформатная TRIMAX ТХ55 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США, РУ № РЗН 2016/4667, или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging- System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости). 13. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011, производства ООО «ДИКСИОН», Россия, РУ № ФСР 2011/11086, или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 в исполнениях 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, О3С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2008/02874 или негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-01117459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-01, НР2-01, НР3-01, НР4-01, НР1-02, HP2-02, НР3-02, НР4-02, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ № ФСР 2011/10889 или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015. Варианты исполнения: — «АРД-1»; — «АРД-2»; — «АРД-3»; — «АРД-4», производства ООО «Витако», Россия, РУ № РЗН 2016/4027 или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015, Варианты исполнения: Н-24Э, Н-24/1Э, Н-48Э, Н-48/1Э, Н-48/2Э, Н-86Э, Н86-1Э, Н-86/2Э, Н-134Э, Н-134/1Э, Н-134/2Э, Н-172Э, Н-172/1Э, Н-172/2Э, производства ООО «Здоровый Мир», Россия, РУ № РЗН 2016/4440 или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3, производства ООО «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2013/1376 (при необходимости). 14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациента и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727 или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477 или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости). 15. Специализированное программное обеспечение версии не менее 1.0. с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2013/784, или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинский изображении и данных Myrian 1.Х, с принадлежностями, производства «ИНТРАСЕНС, САС», Франция, РУ № ФСЗ 2011/09819. II. VENTUM Pro 128S, в составе: 1. Гантри АДН181.10.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, в составе: 1.1. Детектор АДН 181.10.01.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или детектор, производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 1.2. Излучатель рентгеновский модели CTR 2150, производства Dunlee Inc, Германия. 1.3. Генератор рентгеновский модели CT70PN50, производства Spellman High Voltage Electronics Corporation, США. 2. Стол для пациента АДН161.20.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, в составе: 2.1. Удлинитель стола для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 2.2. Плоская дека стола для пациента производства CIVCO Radiotherapy, США, или производства Klarity Medical Products, США, или производства Medical Partner СО LTD, Гонконг или производства Project One s.r.l., Италия (при необходимости). 2.3. Педальный блок для управления столом для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 2.4. Матрас стола для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 3. Пульт управления АДН161.30.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 4. Модуль управления АДН 161.40.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 5. Блок питания АДН181.45.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 6. Автоматизированное рабочее место АДН161.50.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 7. Комплект эксплуатационных документов: 7.1. Ведомость эксплуатационных документов. 7.2. Руководство по эксплуатации. 7.3. Формуляр. 7.4. Руководство оператора. 8. Комплект для калибровки АДН161.70.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, в составе: 8.1. Держатель фантома, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.2. Фантом контроля качества, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.3. Фантом водный 300×80, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.4. Фантом полипропиленовый 485×72, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.5. Фантом полипропиленовый 127.5×72, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 8.6. Фантом для юстировки, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 9. Комплект монтажных частей АДН161.90.00.000, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, в составе: 9.1. Устройство для передвижения гантри, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 9.2. Устройство для передвижения стола для пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости). 9.3. Устройство для монтажа рентгеновского излучателя, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 9.4. Стойка для кожуха, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь. 10. Комплект аксессуаров для позиционирования пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости), в составе: 10.1. Держатель головы, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР или производства Priority medical sales inc., США), или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.2. Подголовник, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР или производства Priority medical sales inc., США или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.3. Подушка под голову, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.4. Клиновидная подушка, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.5. Боковая подушка, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.6. Подушка для укладки на стол для пациента производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 10.7. Подушка под колени, производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 11. Комплект аксессуаров фиксирующих, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости), в составе: 11.1. Ремень для головы, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.2. Фиксатор подбородка пациента широкий, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.3. Фиксатор подбородка пациента узкий, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.4. Фиксатор груди, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.5. Ремень узкий 1, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.6. Ремень узкий 2, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР (при необходимости). 11.7. Подставка под поднятые руки, производства Priority medical sales inc., США, или производства Z&Z Medical, США (при необходимости). 12. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2013/911, или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949, или камера лазерная мультиформатная TRIMAX ТХ55 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США, РУ № РЗН 2016/4667, или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging- System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости). 13. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011, производства ООО «ДИКСИОН», Россия, РУ № ФСР 2011/11086, или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 в исполнениях 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, О3С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2008/02874, или негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-01117459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-01, НР2-01, НР3-01, НР4-01, НР1-02, HP2-02, НР3-02, НР4-02, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований», Россия, РУ № ФСР 2011/10889, или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015. Варианты исполнения: — «АРД-1»; — «АРД-2»; — «АРД-3»; — «АРД-4», производства ООО «Витако», Россия, РУ № РЗН 2016/4027, или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015, Варианты исполнения: Н-24Э, Н-24/1Э, Н-48Э, Н-48/1Э, Н-48/2Э, Н-86Э, Н86-1Э, Н-86/2Э, Н-134Э, Н-134/1Э, Н-134/2Э, Н-172Э, Н-172/1Э, Н-172/2Э, производства ООО «Здоровый Мир», Россия, РУ № РЗН 2016/4440, или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3, производства ООО «Мединдустрия Сервис», Республика Беларусь, РУ № РЗН 2013/1376 (при необходимости). 14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациента и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184, или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10727, или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», Россия, РУ № ФСР 2011/10477, или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости). 15. Специализированное программное обеспечение версии не менее 1.0. с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, или Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония, РУ № РЗН 2013/784, или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинский изображении и данных Myrian 1.Х, с принадлежностями, производства «ИНТРАСЕНС, САС», Франция, РУ № ФСЗ 2011/09819. Принадлежности: 1. Дисковод CD-R/DVD-R. 2. Внешний привод для DVD дисков. 3. Принтер для печати на бумаге формата А4, производства фирмы Canon Inc., Япония; или производства фирмы Samsung Electronics Co., Ltd., Корея. 4. Источник бесперебойного питания производства Eaton Corporation, США/Китай; или производства Schneider Electric, Германия; или производства АРС by Schneider Electric, США; или производства ООО «Автоматикацентр», Республика Беларусь; или производства Shenzhen Kingwall technology co.ltd, Китай. 5. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для виртуальной эндоскопии производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 6. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для проведения КТ -ангиографии производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или «Intrasence», Франция. 7. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки объема легких производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 8. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки жирового индекса производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 9. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для виртуальной колоноскопии производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 10. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа узелковых образований легких производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 11. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для неврологических исследований, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 12. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для исследования печени производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 13. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа сердца и коронарных сосудов, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 14. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для планирования установки стента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 15. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для дентального анализа, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 16. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа структуры атеросклеротических бляшек, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 17. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 18. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для удаленного доступа к консоли томографа, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 19. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки мозгового кровотока, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР, или производства «Intrasence» Франция. 20. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки кровотока внутренних органов, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 21. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки кровотока внутренних органов с использованием двунаправленного режима сканирования, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства «Intrasence», Франция. 22. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа функции сердца производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence, Франция. 23. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для расчета кальциевого индекса производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 24. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа атеросклеротических бляшек, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 25. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для двунаправленного спирального сканирования для оценки мозгового кровотока производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 26. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для объемного динамического сканирования для оценки мозгового кровотока производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 27. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для сканирования в режиме субтракции изображений, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 28. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для субтракции легких, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 29. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для просмотра и анализа сосудов, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 30. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для КТ-цифровой субтракционной ангиографии сосудов, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 31. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для трассировки легочных узелков, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 32. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для функционального анализа легких, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 33. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения — перфузия мозга, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 34. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения — перфузия печени, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 35. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения — перфузия опухоли, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 36. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа опухолей, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 37. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа плотности костей, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 38. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для автоматического вычитания костных структур, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 39. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для планирования 3D печати, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 40. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 41. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения хранения медицинских изображений, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 42. Ключ лицензионный для активации модуля снижения артефактов от металлических конструкций в теле пациента, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 43. Ключ лицензионный для активации модуля снижения лучевой нагрузки, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 44. Ключ лицензионный для активации модуля снижения артефактов движения, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР. 45. Ключ лицензионный для активации модуля вывода на печать, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd, КНР; или производства «Intrasence», Франция. 46. Ключ лицензионный для активации модуля DICOM, производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd,
Заявитель (держатель РУ) ООО «АДАНИ РУС»
Фактический адрес заявителя 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Х, пом. 7-Н, оф. 7
Юридический адрес заявителя 190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, лит. Х, пом. 7-Н, оф. 7
Изготовитель ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ»
Фактический адрес изготовителя 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Юридический адрес изготовителя 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Производственная площадка ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.