РУ № РЗН 2022/17883 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17883 от 02 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17883
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161250
Номер записи в реестре 63042
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани «Тест-EGFR-ткань-мульти» по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020 в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка — 840 мкл. 2. Праймер-микс 719: 1 пробирка — 300 мкл. 3. Праймер-микс 768: 1 пробирка — 300 мкл. 4. Праймер-микс 790: 1 пробирка — 300 мкл. 5. Праймер-микс 858: 1 пробирка — 300 мкл. 6. Праймер-микс 861: 1 пробирка — 300 мкл. 7. Праймер-микс del: 1 пробирка — 300 мкл. 8. Праймер-микс ins: 1 пробирка — 300 мкл. 9. ПКО: 1 пробирка — 420 мкл. 10. ОКО: 1 пробирка — 420 мкл. 11. Инструкция по применению — 1 шт. 12. Паспорт качества — 1 шт. на партию.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ТестГен»
Фактический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес изготовителя 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Производственная площадка ООО «ТестГен», Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.