РУ № РЗН 2022/17882 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17882 от 02 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17882
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.150
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
341510
Номер записи в реестре 53334
Наименование медицинского изделия Система терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком ULCHE с принадлежностями в составе: 1. Система терапии высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком ULCHE — 1 шт. 2. Ручка — 1 шт. 3. Шнур питания — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. Картридж С730 — 5 шт. 6. Картридж С715 — 5 шт. (при необходимости). 7. Картридж С445 — 5 шт. (при необходимости). 8. Картридж С460 — 5 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОНМЕД»
Фактический адрес заявителя 121087, Россия, , г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, корп. 20В, офис 505
Юридический адрес заявителя 121087, Россия, , г. Москва, Багратионовский пр-д, д. 7, корп. 20В, офис 505
Изготовитель «БИЗОН Медикал Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Корея, BISON Medical Co., Ltd., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6, 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, BISON Medical Co., Ltd., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6, 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Производственная площадка BISON Medical Co., Ltd., Gasan-dong, Ace High-end Tower 6, 903, 904, 234, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.