РУ № РЗН 2022/17874 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17874 от 02 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17874
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260250
Номер записи в реестре 60596
Наименование медицинского изделия Система ультразвуковая 3300 с принадлежностями варианты исполнения: 3300 G, 3300 W, 3300 C, в составе: 1. Аппарат ультразвуковой 3300. 2. Датчик с конвексной матрицей: C6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости). 3. Датчик с конвексной матрицей: C8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости). 4. Датчик с конвексной матрицей: C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости). 5. Датчик с линейной матрицей: L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости). 6. Датчик с фазированной (секторной) матрицей: S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости). 7. Датчик с фазированной (секторной) матрицей: S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости). 8. Датчик с конвексной матрицей: V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/08784 (при необходимости). 9. Кабель ЭКГ магистральный (для комплектов отведений AAMI и IEC) (при необходимости). 10. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC) — не более 2 шт. (при необходимости). 11. Программное обеспечение на съемных или виртуальных носителях (при необходимости). 12. Кабель питания. 13. Руководства пользователя на бумажных и/или электронных носителях — не более 4 шт. Принадлежности: 1. Переключатель ножной. 2. Принтер черно-белый UP-D 898MD, производства компании Sony. 3. Термическая бумажная лента для принтера, производства компании Sony. 4. Устройство подключения к беспроводной сети NETGEAR A6210 или EDiMAX N150. 5. Кабель сетевой, 4 м. 6. Дисковод DVD. 7. Адаптер видеосигнала с кабелями, в составе: 7.1. Адаптер видеосигнала. 7.2. Кабели адаптера видеосигнала — 3 шт. 8. Адаптер кабеля. 9. Подогреватель геля. 10. Кабель заземления.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Изготовитель «Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
Производственная площадка Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.