РУ № РЗН 2022/17869 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17869 от 02 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17869
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
178270
Номер записи в реестре 56774
Наименование медицинского изделия Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo, с диаметром перешейка (мм) / расстоянием между ограничительными дисками (мм): 3 мм/2 мм; 3 мм/4 мм; 3 мм/6 мм; 4 мм/2 мм; 4 мм/4 мм; 4 мм/6 мм; 5 мм/2 мм; 5 мм/4 мм; 5 мм/6 мм — 1 шт. 2. Доставочный проводник — 1 шт. 3. Кольцо диспенсера — 1 шт. 4. Держатель проводника — 1 шт. 5. Защитная оболочка окклюдера — 1 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Медикал»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Производственная площадка Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.