РУ № РЗН 2022/17868 от 27 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17868 от 27 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17868
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
329070
Номер записи в реестре 57770
Наименование медицинского изделия Сканер системы Flash-мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 в составе: 1. Сканер — 1 шт. 2. Кабель USB — 1 шт. 3. Блок питания — 1 шт. 4. Инструкция по применению медицинского изделия «Сканер системы Flash — мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2» — 1 шт. 5. Краткое руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. Вкладыш с данными о производительности — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road Witney Oxon OX29 0YL, UK
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road Witney Oxon OX29 0YL, UK
Производственная площадка 1. Flextronics Technology (Shenzhen) Со., Ltd., 3-6/F, Building 1, 3B/F, 4/F, Building 2, 5-7/F, Building 3, and 4B/F, 6/F Building 4, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China. 2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z o.o., ul. Zakladowa 90 lok. 92, 92-402 Lodz, Poland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.