РУ № РЗН 2022/17862 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17862 от 02 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17862
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
335270
Номер записи в реестре 55320
Наименование медицинского изделия Электрод для кардиостимуляции в вариантах исполнения: I. Электрод для кардиостимуляции эндокардиальный биполярный модель 3744 VB PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции модель 3744 VB PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см, 58,0 см — 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода — 1 шт. 3. Зажимной инструмент — 1 шт. 4. Крючок для вены — 1 шт. 5. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком — 1 шт. 6. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком — 2 шт. 7. CD-диск с эксплуатационной документацией — 1 шт. II. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI длиной 56,5 см — 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода — 1 шт. 3. Крючок для вены — 1 шт. 4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком — 1 шт. 5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком — 2 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией — 1 шт. III. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см — 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода — 1 шт. 3. Крючок для вены — 1 шт. 4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком — 1 шт. 5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком — 2 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ГАРАНТИЯ-ЕК»
Фактический адрес заявителя 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Юридический адрес заявителя 620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Изготовитель «Шри Пейстроникс Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Юридический адрес изготовителя , Индия, Дальнее зарубежье, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Производственная площадка Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector-II, Pithampur, Dist. Dhar, Dhar — 454775, Madhya Pradesh, India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.