РУ № РЗН 2022/17861 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17861 от 02 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17861
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142010
Номер записи в реестре 61625
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки человека иммунохроматографическим методом (WhiteProduct COVID-19 Ag Test) по ТУ 21.20.23-005-46311122-2021 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 1 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу — 1 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ № РЗН 2021/13989 — 1 шт. 5. Инструкция по применению -1 шт. II.Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 5 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 5 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу — 5 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 — 5 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. III.Вариант исполнения 3, в составе: 1. Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) — 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) — 25 шт. 3. Насадка с капельницей к буферу — 25 шт. 4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 — 25 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «УАЙТ СЕРВИС»
Фактический адрес изготовителя 141983, Россия, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
Юридический адрес изготовителя 141983, Россия, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
Производственная площадка ООО «УАЙТ СЕРВИС», Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-т Науки, д. 33, пом. 2.3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.