РУ № РЗН 2022/17854 от 02 августа 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17854 от 02 августа 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17854
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 63558
Наименование медицинского изделия Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII ТESТ» с наполнителями или без наполнителей по ТУ 32.50.50-001-07516304-2021 1. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 2. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА с разделительным гелем, в вариантах исполнения, 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 3. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К3ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 4. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,2% 9:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 5. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,8% 9:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 6. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,8% 4:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 7. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем фторид/оксалатом, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 8. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрия фторидом и Na2ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 9. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий гепарином, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 10. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем литий гепарином, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 11. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем литий гепарином с разделительным гелем, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 12. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с активатором свертывания (кремнезем), в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 13. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с активатором свертывания (кремнезем) с разделительным гелем, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 14. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» без наполнителя, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «НИИИ»
Фактический адрес изготовителя 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 6
Юридический адрес изготовителя 143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 6
Производственная площадка АО «НИИИ», Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 6
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.