РУ № РЗН 2022/17850 от 26 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17850 от 26 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17850
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 26 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260500
Номер записи в реестре 55126
Наименование медицинского изделия Аппарат электрохирургический высокочастотный «ПРОМЕТЕЙ» по ТУ 32.50.50-016-39136787-2020 в вариантах исполнения: I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ПРОМЕТЕЙ» с функцией подачи аргона на передвижной стойке «ПРОМЕТЕЙ — А», в составе: 1. Источник тока высокой частоты «ПРОМЕТЕЙ — А» — 1 шт. 2. Стойка передвижная — 1 шт. 3. Баллон стальной малого объема для газов, 5л — 2 шт. 4. Редуктор газовый — 2 шт. 5. Шланг для подключения редуктора газового к аппарату — 1 шт. 6. Кабель сетевой — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 8. Педаль двухклавишная — 1 шт. 9. Педаль одноклавишная — 1 шт. 10. Держатель монополярных электродов без клавиш ДМЭ.001 — не более 50 шт. 11. Держатель биполярных электродов ДБИ.001 — не более 50 шт. 12. Держатель биполярного инструмента для лигирования крупных сосудов ДБИ.002 — не более 50 шт. 13. Держатель биполярных электродов ДБИ.003 — не более 50 шт. 14. Многоразовый нейтральный электрод из нержавеющей стали с кабелем ЭН.001 — не более 50 шт. 15. Электрод биполярный — пинцет прямой ЭБ.001 — не более 50 шт. 16. Электрод биполярный — пинцет изогнутый ЭБ.002 — не более 50 шт. 17. Электрод нож ЭМГ.040 — не более 50 шт. 18. Электрод-петля ЭМГ.041 — не более 50 шт. 19. Электрод-петля ЭМГ.042 — не более 50 шт. 20. Электрод-конизатор ЭМГ.045 — не более 50 шт. 21. Электрод-конизатор ЭМГ.045-01 — не более 50 шт. 22. Электрод-конизатор ЭМГ.046 — не более 50 шт. 23. Электрод-конизатор ЭМГ.046-01 — не более 50 шт. 24. Электрод шар ЭМГ.047 — не более 50 шт. 25. Электрод шар ЭМГ.047-01 — не более 50 шт. 26. Электрод игла ЭМГ.048 — не более 50 шт. 27. Электрод игла ЭМГ.048-01 — не более 50 шт. 28. Электрод шар ЭМХ.020 — не более 50 шт. 29. Электрод шар ЭМХ.020-01 — не более 50 шт. 30. Электрод-чашечка прямой ЭМХ.021 — не более 50 шт. 31. Электрод-чашечка изогнутая ЭМХ.022 — не более 50 шт. 32. Электрод нож прямой ЭМХ.023 — не более 50 шт. 33. Электрод нож изогнутый ЭМХ.024 — не более 50 шт. 34. Электрод петля диам. 10 мм ЭМХ.029 — не более 50 шт. 35. Электрод игла прямой ЭМХ.044 — не более 50 шт. 36. Электрод игла изогнутый ЭМХ.044-01 — не более 50 шт. 37. Электрод петля проволочная ЭМХ.081 — не более 50 шт. 38. «ФОТЕК» ЕН234.1. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Держатель нейтрального электрода «джек». Длина кабеля 3 м, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 39. «ФОТЕК» ЕН236. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Держатель нейтрального одно- и двухсекционного электрода «джек». Длина кабеля 3 м, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 40. «ФОТЕК» ЕН358-1. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Держатель монополярных инструментов (электродов) с кнопками управления для аргонусиленной коагуляции (цвет белый). Длина кабеля 3,5 м, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 41. ФОТЕК» ЕН346. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Держатель монополярных инструментов (электродов) с кнопками управления (РЕЗАНИЕ, КОАГУЛЯЦИ). Инструментальная часть — подключение к электродам со штекером 4мм. Аппаратная часть — трехполюсная вилка (ФОТЕК, Valleylab). Длина кабеля 3 м, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 42. «ФОТЕК» ЕН235. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Нейтральный электрод двухсекционный одноразовый (25 шт./кор.), производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 43. «ФОТЕК» ЕН231.1. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Нейтральный электрод из токопроводящей резины, 408 см кв., производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 44. «ФОТЕК» ЕМ105. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-игла, 0,8 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 45. «ФОТЕК» ЕМ104. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-нож, сечение 3 х 0,8 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 46. «ФОТЕК» ЕМ154. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-нож, сечение 3 х 0,8 мм, удлиненный стержень, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 47. «ФОТЕК» ЕМ161. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-крючок, удлиненный стержень, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 48. «ФОТЕК» ЕМ160.Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-парус для конизации малый, 0,3 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 49. «ФОТЕК» ЕМ157. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-петля 10 х 0,3 мм, удлиненный стержень, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 50. «ФОТЕК» ЕМ117С. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 3 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 51. «ФОТЕК» ЕМ123. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-нож, сечение 2 х 0,5 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 52. «ФОТЕК» ЕМ107. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-петля 10 х 0,3 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 53. «ФОТЕК» ЕМ110. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-пуговка 8 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 54. «ФОТЕК» ЕМ150С. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 2мм, удлиненный стержень, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 55. «ФОТЕК» ЕМ254ССЕ. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Биполярные инструменты (пинцеты) различной конфигурации. Конфигурация: пинцет загнутый антипригарный CLEANTips, длина 190 мм, размер площадки 8 х 2 мм, «евростандарт», производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 56. «ФОТЕК» ЕМ255ССЕ. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Биполярные инструменты (пинцеты) различной конфигурации. Конфигурация: пинцет прямой антипригарный CLEANTips, длина 250 мм, размер площадки 8 х 1 мм, «евростандарт», производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 57. «ФОТЕК» ЕН323. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Биполярные инструменты (пинцеты) различной конфигурации. Конфигурация: зажим для лигирования крупных сосудов, пластиковая изоляция, длина 190 мм, два штекера 2,7 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 58. «ФОТЕК» ЕМ501. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод для аргонусиленной коагуляции (длина 160 мм, прямой факел), производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 59. «ФОТЕК» ЕМ505. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод для аргонусиленной коагуляции (длина 80 мм, прямой факел), производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 60. «ФОТЕК» ЕМ506. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-нож для аргонусиленной коагуляции и хирургии (длина 160 мм), производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. II. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ПРОМЕТЕЙ» без функции подачи аргона «ПРОМЕТЕЙ — В», в составе: 1. Источник тока высокой частоты «ПРОМЕТЕЙ — В» — 1 шт. 2. Кабель сетевой — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации — 1 шт. Принадлежности: 4. Педаль двухклавишная. 5. Педаль одноклавишная. 6. Держатель монополярных электродов без клавиш ДМЭ.001 — не более 50 шт. 7. Держатель биполярных электродов ДБИ.001 — не более 50 шт. 8. Держатель биполярного инструмента для лигирования крупных сосудов ДБИ.002 — не более 50 шт. 9. Держатель биполярных электродов ДБИ.003 — не более 50 шт. 10. Многоразовый нейтральный электрод из нержавеющей стали с кабелем ЭН.001 — не более 50 шт. 11. Электрод биполярный — пинцет прямой ЭБ.001 — не более 50 шт. 12. Электрод биполярный — пинцет изогнутый ЭБ.002 — не более 50 шт. 13. Электрод нож ЭМГ.040 — не более 50 шт. 14. Электрод-петля ЭМГ.041 — не более 50 шт. 15. Электрод-петля ЭМГ.042 — не более 50 шт. 16. Электрод-конизатор ЭМГ.045 — не более 50 шт. 17. Электрод-конизатор ЭМГ.045-01 — не более 50 шт. 18. Электрод-конизатор ЭМГ.046 — не более 50 шт. 19. Электрод-конизатор ЭМГ.046-01 — не более 50 шт. 20. Электрод шар ЭМГ.047 — не более 50 шт. 21. Электрод шар ЭМГ.047-01 — не более 50 шт. 22. Электрод игла ЭМГ.048 — не более 50 шт. 23. Электрод игла ЭМГ.048-01 — не более 50 шт. 24. Электрод шар ЭМХ.020 — не более 50 шт. 25. Электрод шар ЭМХ.020-01 — не более 50 шт. 26. Электрод-чашечка прямой ЭМХ.021 — не более 50 шт. 27. Электрод-чашечка изогнутая ЭМХ.022 — не более 50 шт. 28. Электрод нож прямой ЭМХ.023 — не более 50 шт. 29. Электрод нож изогнутый ЭМХ.024 — не более 50 шт. 30. Электрод петля диам. 10 мм ЭМХ.029 — не более 50 шт. 31. Электрод игла прямой ЭМХ.044 — не более 50 шт. 32. Электрод игла изогнутый ЭМХ.044-01 — не более 50 шт. 33. Электрод петля проволочная ЭМХ.081 — не более 50 шт. 34. «ФОТЕК» ЕН234.1. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Держатель нейтрального электрода «джек». Длина кабеля 3 м, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 35. «ФОТЕК» ЕН236. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Держатель нейтрального одно- и двухсекционного электрода «джек». Длина кабеля 3 м, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 36. ФОТЕК» ЕН346. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Держатель монополярных инструментов (электродов) с кнопками управления (РЕЗАНИЕ, КОАГУЛЯЦИ). Инструментальная часть — подключение к электродам со штекером 4мм. Аппаратная часть — трехполюсная вилка (ФОТЕК, Valleylab). Длина кабеля 3 м, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 37. «ФОТЕК» ЕН235. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Нейтральный электрод двухсекционный одноразовый (25 шт/кор.) Регистрационное удостоверение от 08.04.2010 № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 38. «ФОТЕК» ЕН231.1. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Нейтральный электрод из токопроводящей резины, 408 см кв, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 39. «ФОТЕК» ЕМ105. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-игла, 0,8 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 40. «ФОТЕК» ЕМ104. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-нож, сечение 3 х 0,8 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 41. «ФОТЕК» ЕМ154. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-нож, сечение 3 х 0,8 мм, удлиненный стержень, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 42. «ФОТЕК» ЕМ161. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-крючок, удлиненный стержень, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 43. «ФОТЕК» ЕМ160.Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-парус для конизации малый, 0,3 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 44. «ФОТЕК» ЕМ157. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-петля 10 х 0,3 мм, удлиненный стержень, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 45. «ФОТЕК» ЕМ117С. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 3 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 46. «ФОТЕК» ЕМ123. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-нож, сечение 2 х 0,5 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 47. «ФОТЕК» ЕМ107. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-петля 10 х 0,3 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 48. «ФОТЕК» ЕМ110. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-пуговка 8 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 49. «ФОТЕК» ЕМ150С. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Монополярный инструмент, электрод-шарик антипригарный CLEANTips 2мм, удлиненный стержень, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 50. «ФОТЕК» ЕМ254ССЕ. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Биполярные инструменты (пинцеты) различной конфигурации. Конфигурация: пинцет загнутый антипригарный CLEANTips, длина 190 мм, размер площадки 8 х 2 мм, «евростандарт», производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 51. «ФОТЕК» ЕМ255ССЕ. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Биполярные инструменты (пинцеты) различной конфигурации. Конфигурация: пинцет прямой антипригарный CLEANTips, длина 250 мм, размер площадки 8 х 1 мм, «евростандарт», производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт. 52. «ФОТЕК» ЕН323. Моно- и биполярные инструменты, нейтральные электроды, кабели и держатели инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов по ТУ 9444-010-41747567-2005. Биполярные инструменты (пинцеты) различной конфигурации. Конфигурация: зажим для лигирования крупных сосудов, пластиковая изоляция, длина 190 мм, два штекера 2,7 мм, производства ООО «ФОТЕК», Россия, РУ № ФСР 2010/07374 — не более 50 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ЗАО «СибНИИЦМТ»
Фактический адрес изготовителя 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Промышленная, д. 1
Юридический адрес изготовителя 630015, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Промышленная ул, д. 1
Производственная площадка , Россия, 630015, г. Новосибирск, ул. Промышленная, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.