• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17849 от 10 октября 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17849
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 10 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
220280
Номер записи в реестре 62842
Наименование медицинского изделия Кресло-туалет «Armed» варианты исполнения: 1. KR811, в составе: — Каркас — 2 шт.; — Фиксатор каркаса — 2 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Фиксатор емкости санитарной — 2 шт.; — Комплект крепежа — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Крышка на сиденье — 1 шт.; — Ножка опорная — 4 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. KR813, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. KR899, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4. KR810, в составе: — Каркас — 2 шт.; — Фиксатор каркаса — 2 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Фиксатор емкости санитарной — 2 шт.; — Комплект крепежа — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Крышка на сиденье — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5. KR8992L, в составе: — Кресло-туалет (в сборе) — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6. KR894, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Крышка на сиденье — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7. KR897a, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8. KR894L, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Емкость санитарная ~ 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Крышка на сиденье — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9. KR813L, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. KR820, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Основание для сидения с сиденьем — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 11. KR890, в составе; — Каркас — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 12. KR883, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. KR880, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Крышка на сиденье — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 14. KR698L, в составе: — Каркас — 2 шт.; — Фиксатор каркаса — 2 шт.; — Спинка — 1 шт.; — Фиксатор емкости санитарной — 1 шт.; — Заглушка для подножки — 2 шт.; — Комплект крепежа — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Крышка на сиденье — 1 шт.; — Подножка — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15. KR6992L, в составе: — Кресло-туалет (в сборе) — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16. KR692, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка-подлокотники — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Подножка — 2 шт.; — Лента для упора ног — 1 шт.; — Ключ универсальный — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 17. KR692L, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Спинка-подлокотники — 1 шт.; — Подножка — 2 шт.; — Лента для упора ног — 1 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 18. KR696, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Крышка на сиденье — 1 шт.; — Ножка на колесике без тормоза — 2 шт.; — Ножка на колесике с тормозом — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт. 19. KR696L, в составе: — Каркас — 1 шт.; — Емкость санитарная — 1 шт.; — Крышка емкости санитарной — 1 шт.; — Сиденье — 1 шт.; — Крышка на сиденье — 1 шт.; — Ножка на колесике без тормоза — 2 шт.; — Ножка на колесике с тормозом — 2 шт.; — Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОПОРА»
Фактический адрес заявителя 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Юридический адрес заявителя 630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Изготовитель «Чжэньцзян Кангруи Реабилитейшн Эквипмент Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, 212300, China
Производственная площадка 1. Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 4 Dayangzhuang Baolin village, Yanling town, Dan yang City, China. 2. Zhenjiang Kangrui Rehabilitation Equipment Co., Ltd., No. 135 zhenxing road, Fenghuang Industrial park, Yanling town, Danyang City, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.