РУ № РЗН 2022/17848 от 26 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17848 от 26 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17848
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 26 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
380010
Номер записи в реестре 57273
Наименование медицинского изделия Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный Volkmann в вариантах исполнения: 1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF — CDM10L10, в составе: 1.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный — 1 шт. 1.2. Титановые клипсы L — 10 шт. 1.3. Индивидуальная упаковка — 1 шт. 1.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 1.5. Инструкция по применению — 1 шт. 2. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF- CDM15L10, в составе: 2.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный — 1 шт. 2.2. Титановые клипсы L — 15 шт. 2.3. Индивидуальная упаковка — 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 2.5. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF — CDM15ML10, в составе: 3.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный — 1 шт. 3.2. Титановые клипсы ML — 15 шт. 3.3. Индивидуальная упаковка — 1 шт. 3.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 3.5. Инструкция по применению — 1 шт. 4. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF — CDM20ML10, в составе: 4.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный — 1 шт. 4.2. Титановые клипсы ML — 20 шт. 4.3. Индивидуальная упаковка — 1 шт. 4.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 4.5. Инструкция по применению — 1 шт. 5. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF — СDМ10ML10, в составе: 5.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный — 1 шт. 5.2. Титановые клипсы ML — 10 шт. 5.3. Индивидуальная упаковка — 1 шт. 5.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 5.5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF — CD20ML10, в составе: 6.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный — 1 шт. 6.2. Титановые клипсы ML — 20 шт. 6.3. Индивидуальная упаковка — 1 шт. 6.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 6.5. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF — CD20L10, в составе: 7.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный — 1 шт. 7.2. Титановые клипсы L — 20 шт. 7.3. Индивидуальная упаковка — 1 шт. 7.4. Потребительская упаковка — 1 шт. 7.5. Инструкция по применению — 1 шт. 8. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 5 мм, REF — CD16ML5, в составе: 8.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный — 1 шт. 8.2. Титановые клипсы ML — 16 шт. 8.3. Колпачок штока — 1 шт. 8.4. Индивидуальная упаковка — 1 шт. 8.5. Потребительская упаковка — 1 шт. 8.6. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель «Фолькманн МедицинТехник ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка 1. Medscope Biotech Со., Ltd, 2F, No.8, Keyi Street, Guang Yuan Technology Park, Zhunan Town, 35059, Miaoli County, Taiwan. 2. Taiwan Surgical Corporation, 3F., No. 12, Sec. 2, Sheng Yi Rd., 30261 Zhubei City, Hsinchu County, Taiwan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.