РУ № РЗН 2022/17843 от 26 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17843 от 26 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17843
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 26 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261730
Номер записи в реестре 62160
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический мочевой сухой химии UС-1800, с принадлежностями в составе: I. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UC-1800 в составе: 1. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UC-1800 — 1 шт.; — основной блок анализатора — 1 шт.; — руководство пользователя — 1 шт.; — бутыль для промывающего раствора, 5 л — 1 шт.; — бак сливной, 5 л — 1 шт.; — кабель сетевой, 3 м — 1 шт.; — штатив для образцов (№ 1-10) — 10 шт.; — пробирка центрифужная с завинчивающейся крышкой объемом 10 мл -1 уп. по 100 шт.; — адаптер для пробирок диаметром 13 мм и высотой 100 мм — 100 шт.; — клапан обратный — 1 шт.; — фильтр воздушный — 1 шт.; — шнур питания, 1,5 м — 1 шт.; — термобумага для печати — 2 шт.; — спринцовка для промывки — 1 шт.; — тест-полоски проверочные — 2 шт.; — мандрен стальной для разблокировки — 1 шт.; — мандрен мягкий для разблокировки — 1 шт.; — ключ для замка боковой дверцы — 2 шт.; — мост соединительный для пробоподатчика — 1 шт. — загрузчик образцов (SS модуль) — 1 шт.; — пластина соединительная нижняя — 1 шт.; — пластина соединительная верхняя — 1 шт.; — трубка для промывающего раствора D 21N — 1 шт.; — трубка для раствора D 22 для обслуживания — 1 шт.; — трубка сливная — 1 шт.; — сертификат качества — 1 шт.; — пластина крепежная — 6 шт. 2. Тумба с креплением для автоматического мочевого анализатора сухой химии UC-1800 — не более 2 шт. 3. Тумба для моста- не более 2 шт. 4. Раствор промывающий D21N (500 мл) — не более 5 шт. 5. Раствор для обслуживания D22 (1 л) — не более 5 шт. 6. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 11FA, 1 флакон/100 полосок — не более 10 уп. (при необходимости). 7. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 12FA, 1 флакон/100 полосок — не более 10 уп. (при необходимости). 8. Индикаторные полоски для анализа мочи URIT 14FA, 1 флакон/100 полосок — не более 10 уп. 9. Контроль URIT UQ-14 (3 фл. по 8 мл) — не более 2 шт. 10. Контроль модуля SG Уровень 1,2,3, (3 фл. по 8 мл) — не более 2 шт. 11. Калибратор модуля SG (1 фл. по 8 мл) — не более 2 шт. 12. Контроль мутности Уровень 1, Уровень 2 (2 фл. по 8 мл) — не более 2 шт. 13. Калибратор мутности (1 фл. по 8 мл) — не более 2 шт. 14. Контроль цвета (красный, желтый, зеленый) (3 фл. по 8 мл) — не более 2 шт. II. Принадлежности: — кабель соединительный, 3 м — 1 шт.; — смазка для технического обслуживания — 1 шт.; — щетка для технического обслуживания — 1 шт.; — предохранитель T3.15AL250V — 2 шт.; — провод заземления 3-х метровый — 1 шт.; — трубки для обслуживания, 1 наб. — 3 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «СОЛТ»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель «УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Производственная площадка URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.