РУ № РЗН 2022/17835 от 26 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17835 от 26 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17835
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 26 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261730
Номер записи в реестре 62111
Наименование медицинского изделия Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 с принадлежностями I. Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 в составе: 1. Анализатор автоматический осадка мочи UD-1320 — 1 шт.; — основной блок анализатора — 1 шт.; — краткое руководство по эксплуатации — 1 шт.; — пособие о запуске — 1 шт.; — сертификат товара — 1 шт.; — руководство по эксплуатации — 1 шт.; — атлас осадков мочи (при необходимости) — 1 шт.; — загрузчик образцов (SS модуль) — 1 шт.; — ключ для снятия крышек — 1 шт.; — кабель питания — 1 шт.; — кабель соединительный — 2 шт.; — трубка для раствора проточных измерений -1 шт.; — трубка наружная сливная к баку сливному 20 л — 1 шт.; — трубка пластиковая АВН02017 (1/4Х3/81NCH) для сливной жидкости, 5 м — 1 шт. (при необходимости); — штатив для образцов ? не более 20 шт.; — пробирка центрифужная с завинчивающейся крышкой объемом 10 мл — 1 уп. х 100 шт.; — адаптер для пробирок с диаметром 13 мм, высотой 100 мм — 1 уп. х 100 шт.; — модуль управления — 1 шт.; — монитор Lenovo T2254A — 1 шт.; — клавиатура — 1 шт.; — манипулятор «мышь» — 1 шт.; — свитч, 100 М — 1 шт.; — сканер штрих-кода ручной — 1 шт.; — кабель к модулю управления — 1 шт.; — держатель монитора — 1 шт. 2. Тумба с креплением для автоматического анализатора осадка мочи UD-1320 — не более 6 шт. 3. Парковочная станция — 1 шт. 4. Тумба для парковочной станции — 1 шт. 5. Модуль подачи образцов — 1 шт. 6. Тумба для модуля подачи образцов с креплением и суппортом кронштейна монитора — 1 шт. 7. Раствор проточных измерений S11 (20 л) — не более 2 шт. 8. Раствор промывающий D16 (35 мл) — не более 2 шт. 9. Контрольный материал QC22 Уровень 1 (4 фл. по 8 мл в уп.) — не более 2 уп. 10. Контрольный материал QC22 Уровень 2 (4 фл. по 8 мл в уп.) — не более 2 уп. 11. Контрольный материал QC22 Уровень 3 (4 фл. по 8 мл в уп.) — не более 2 уп. II. Принадлежности: — кабель соединительный, 3 м — 1 шт.; — коврик для «мыши» — 1 шт.; — удлинитель 1,8 м (2500W-10А) — 2 шт.; — болт 6 -ти-гранный ключ M3х10 (1 уп. по 30 шт.) — 1 уп.; — болт под крестообразную отвертку М4х8 (1 уп. по 30 шт.) — 1 уп.; — болт 6 -ти-гранный ключ М4х20 (1 уп. по 12 шт.) — 1 уп.; — болт 6 -ти-гранный ключ М6х20 (1 уп. по 15 шт.) — 1 уп.; — болт 6 -ти-гранный ключ М6х30 (1 уп. по 6 шт.) — 1 уп.
Заявитель (держатель РУ) АО «СОЛТ»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
Изготовитель «УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, URIT Medical Electronic Co., Ltd., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Производственная площадка URIT Medical Electronic Со., Ltd., No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.