РУ № РЗН 2022/17832 от 25 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17832 от 25 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17832
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 25 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
293970
Номер записи в реестре 61710
Наименование медицинского изделия Станция заливки гистологических образцов парафином модульная AGS в составе: 1. Модуль заливки гистологических образцов парафином (Embedding Center) AGS 2000, в составе: — Основной блок AGS 2000 — 1 шт.; -Кабель питания — 1 шт.; — Лупа — не более 3 шт.; — Лампа дополнительного освещения — не более 3 шт.; — Блок подогрева пинцетов встраиваемый (при необходимости) — 1 шт.; — Пинцет подогреваемый 0,5 мм. (при необходимости) — не более 5 шт.; — Пинцет подогреваемый 1 мм. (при необходимости) — не более 5 шт.; — Пинцет подогреваемый 2 мм. (при необходимости) — не более 5 шт.; — Пинцет подогреваемый 4 мм. (при необходимости) — не более 5 шт.; — Переключатель ножной (при необходимости) — не более 3 шт.. 2. Модуль подогревающий (Heatable Tray) AGS-WP20 (при необходимости), в составе: — Подогревающий блок AGS-WP20 — 1 шт.; — Кабель питания — 1 шт. 3. Модуль охлаждающий (Cold Plate) AGS-KP20 (при необходимости), в составе: — Охлаждающий блок AGS-KP20 — 1 шт.; — Кабель питания — 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биомедикал Системс»
Фактический адрес заявителя 197343, Россия, Санкт-Петербург, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Юридический адрес заявителя 197343, Россия, Санкт-Петербург, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Изготовитель «Ральф В. Вайнкауф»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
Производственная площадка Ralf W.Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352, Hallerndorf, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.