РУ № РЗН 2022/17830 от 21 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17830 от 21 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17830
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
103420
Номер записи в реестре 61031
Наименование медицинского изделия Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS) I.«Набор диагностических реагентов для количественного ш vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1 (R1): 5 х 20 мл; 2) Реагент 2 (R2); 1 х 25 мл; 3) Инструкция по применению. II. «Набор диагностических реагентов для количественного ш vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1)Реагент 1 (RI): 5 х 80 мл; 2)Реагент 2 (R2): 1 х 100 мл; 3)Инструкция по применению. III. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1 (R1): 4 X 20 мл; 2) Реагент 2 (R2): 2×10 мл; 3) Инструкция по применению. IV. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1 (R1): 6 х 315 тестов; 2) Реагент 2 (R2): 6×315 тестов; 3) Инструкция по применению. V. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1/Реагент 2 (R1/R2): 4 х 120 тестов; 2) Инструкция по применению. VI. «Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПВП прямым методом (HDL-c direct FS)», в составе: 1) Реагент 1 (R1): 8 х 60 мл; 2) Реагент 2 (R2): 8×15 мл; 3) Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Производственная площадка DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.