РУ № РЗН 2022/17829 от 21 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17829 от 21 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17829
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 21 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
363410
Номер записи в реестре 55083
Наименование медицинского изделия Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического в составе: I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 1. CADC 30Т, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 2,5 мм. 2. CADC 30N, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 3,5 мм. 3. CADC 30S, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,2 мм. 4. CADC 30D, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,8 мм. 5. CADC 45Т, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 2,5 мм. 6. CADC 45N, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 3,5 мм. 7. CADC 45S, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,2 мм. 8. CADC 45D, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,8 мм. 9. CADC 60Т, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 2,5 мм. 10. CADC 60N, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 3,5 мм. 11. CADC 60S, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,2 мм. 12. CADC 60D, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,8 мм. 13. CADD-30EVS, длина 30 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм. 14. CADD-30ENTS, длина 30 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм. 15. CADD-30EPTS, длина 30 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм. 16. CADD-45EVS, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм. 17. CADD-45ENTS, длина 45 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм. 18. CADD-45EPTS, длина 45 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм. 19. CADD-60EVS, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм. 20. CADD-60ENTS, длина 60 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм. 21. CADD-60EPTS, длина 60 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм. 22. CADE-30EVS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм. 23. CADE-30ENTS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм. 24. CADE-30EPTS, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм. 25. CADE-45EVS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм. 26. CADE-45ENTS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм. 27. CADE-45EPTS, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм. 28. CADE-60EVS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 2,0; 2,5; 3,0 мм. 29. CADE-60ENTS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 3,0; 3,5; 4,0 мм. 30. CADE-60EPTS, с изогнутым концом, длина 60 мм, высота скоб 4,0; 4,5; 5,0 мм. 31. CADF ЗОТ, длина 30 мм, высота скоб 2,5 мм. 32. CADF 30N, длина 30 мм, высота скоб 3,5 мм. 33. CADF 30S, длина 30 мм, высота скоб 4,2 мм. 34. CADF 30D, длина 30 мм, высота скоб 4,8 мм. 35. CADF 30R, длина 30 мм, высота скоб 5,0 мм. 36. CADF 45Т, длина 45 мм, высота скоб 2,5 мм. 37. CADF 45N, длина 45 мм, высота скоб 3,5 мм. 38. CADF 45S, длина 45 мм, высота скоб 4,2 мм. 39. CADF 45D, длина 45 мм, высота скоб 4,8 мм. 40. CADF 45R, длина 45 мм, высота скоб 5,0 мм. 41. CADF 60Т, длина 60 мм, высота скоб 2,5 мм. 42. CADF 60N, длина 60 мм, высота скоб 3,5 мм. 43. CADF 60S, длина 60 мм, высота скоб 4,2 мм. 44. CADF 60D, длина 60 мм, высота скоб 4,8 мм. 45. CADF 60R, длина 60 мм, высота скоб 5,0 мм. II. Этикетки самоклеящиеся — 4 шт. III. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КС-Проф»
Фактический адрес заявителя 440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корп. 6, комн. 204
Юридический адрес заявителя 440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корп. 6, комн. 204
Изготовитель «БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Китай, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Производственная площадка 1. B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P.R. China. 2. B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P. R. China. 3. B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P. R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.