РУ № РЗН 2022/17826 от 21 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17826 от 21 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17826
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 21 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
292440
Номер записи в реестре 59316
Наименование медицинского изделия Катетеры для электрофизиологической диагностики в вариантах исполнения: I. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, в составе: 1. Катетер для электрофизиологической диагностики MultiCath, типоразмеры: 4J Sp 04F 5 мм; 4J Sp 04F 2-5-2 мм; 4J Sp 05F 2 мм; 4J Sp 100 см 05F 5 мм; 4J Sp 05F 2-5-2 мм; 4J Sp 100 см 05F 2-5-2 мм; 4С 05F 2-5-2 мм; 4 HIS 05F 5 мм; 10J Sp 05F 2-5-2 мм; 10J Sp 05F 2-8-2 мм; 4J 06F 5 мм; 4J 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4D 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм; 4С 06F 5 мм Soft tip (мягкий наконечник): 4М 06F 5 мм; 5J 06F 5-5-5-280 мм; 10J 06F 5 мм; 10J CS 06F 2-5-2 мм; 10J CS 06F 2-8-2 мм — 1 шт. 2. Техническое руководство — 1 шт. 3. Кабель пациента MPK-4-R, производства «БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 — не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости). 4. Кабель пациента MPK-10-R, производства «БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 — не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости). II. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, в составе: 1. Катетер для электрофизиологической диагностики ViaCath, типоразмеры: NG 4/S/5 мм; NG4/S/10 мм; NG 10/S/2-6-2 мм; NG 10/L/2-6-2 мм; NG 10/L/2-8-2 мм; NG 10/XL/2-10-2 мм; 20/XL/2-8-2 мм — 1 шт. 2. Техническое руководство — 1 шт. 3. Кабель пациента MPK-4-R, производства «БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 — не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости). 4. Кабель пациента MPK-10-R, производства «БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09261 — не более 100 уп. (1 шт./уп.) (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биотроник»
Фактический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Юридический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, помещ. 6
Изготовитель «ВаскоМед ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
Производственная площадка VascoMed GmbH, Hertzallee 1, 79589, Binzen, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.