РУ № РЗН 2022/17808 от 20 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17808 от 20 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17808
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 20 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
131980
Номер записи в реестре 59907
Наименование медицинского изделия Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF по ТУ 32.50.50-001-01055150-2020 варианты исполнения: 1. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF, в составе: 1.1. Рециркулятор NEWLED.NEF. 1.2. Шнур питания. 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-HOM E, в составе: 2.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-HOME. 2.2. Шнур питания. 2.3. Руководство по эксплуатации. 3. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT, в составе: 3.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT. 3.2. Шнур питания. 3.3. Руководство по эксплуатации. 4. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT. 18.60, в составе: 4.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.18.60. 4.2. Шнур питания. 4.3. Руководство по эксплуатации. 5. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT. 18.60.С, в составе: 5.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT. 18.60.С. 5.2. Шнур питания. 5.3. Руководство по эксплуатации. 6. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.35.100, в составе: 6.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.35.100. 6.2. Шнур питания. 6.3. Руководство по эксплуатации. 7. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.35.100.C, в составе: 7.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.35.100.C. 7.2. Шнур питания. 7.3. Руководство по эксплуатации. 8. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.50.150, в составе: 8.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.50.150. 8.2. Шнур питания. 8.3. Руководство по эксплуатации. 9. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-LIGHT.50.150.C, в составе: 9.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.50.150.C. 9.2. Шнур питания. 9.3. Руководство по эксплуатации. 10. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-L1GHT.WORK, в составе: 10.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-LIGHT.W ORK. 10.2. Шнур питания. 10.3. Стойка передвижная NEW LED.NEF-STAND, в составе: 10.3.1 Труба 40 X 20 X 1,2 — 1200 мм с установленной заглушкой — 1 шт. 10.3.2 Труба 40 X 20 X 1,2 — 320 мм с установленной заглушкой — 1 шт. 10.3.3 Труба 40 X 20 X 1,2 — 400 мм с установленными заглушками — 1 шт. 10.3.4 Косынка Стойки — 6 шт. 10.3.5 Мебельное серое колесо 25 мм — 4 шт. 10.3.6 Винт М5х12 DIN965 (потай) — 16 шт. 10.3.7 Болт М5х10 DIN6921 с насечкой — 26 шт. 10.3.8 Инструкция по сборке — 1 шт. 10.4. Руководство по эксплуатации. 11. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-W ORK, в составе: 11.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-WORK. 11.2. Шнур питания. 11.3. Стойка передвижная NEW LED.NEF-STAND, в составе: 11.3.1 Труба 40 X 20 X 1,2- 1200 мм с установленной заглушкой — 1 шт. 11.3.2 Труба 40 X 20 X 1,2 — 320 мм с установленной заглушкой — 1 шт. 11.3.3 Труба 40 X 20 X 1,2 — 400 мм с установленными заглушками — 1 шт. 11.3.4 Косынка Стойки — 6 шт. 11.3.5 Мебельное серое колесо 25 мм — 4 шт. 11.3.6 Винт М5х12 DIN965 (потай) — 16 шт. 11.3.7 Болт М5х10 DIN6921 с насечкой — 26 шт. 11.3.8 Инструкция по сборке — 1 шт. 11.4. Руководство по эксплуатации. 12. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.Н, в составе: 12.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.H. 12.2. Шнур питания. 12.3. Руководство по эксплуатации. 13. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.H-P, в составе: 13.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.H-P. 13.2. Пульт дистанционного управления. 13.3. Шнур питания. 13.4. Руководство по эксплуатации. 14. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.V, в составе: 14.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.V. 14.2. Шнур питания. 14.3. Руководство по эксплуатации. 15. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.35.100.V-P, в составе: 15.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.35.100.V-P. 15.2. Пульт дистанционного управления. 15.3. Шнур питания. 15.4. Руководство по эксплуатации. 16. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.H, в составе: 16.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.H. 16.2. Шнур питания. 16.3. Руководство по эксплуатации. 17. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.H-P, в составе: 17.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.H-P. 17.2. Пульт дистанционного управления. 17.3. Шнур питания. 17.4. Руководство по эксплуатации. 18. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.V, в составе: 18.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.50.150.V. 18.2. Шнур питания. 18.3. Руководство по эксплуатации. 19. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.50.150.V-P, в составе: 19.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-X.50.150.V-P. 19.2. Пульт дистанционного управления. 19.3. Шнур питания. 19.4. Руководство по эксплуатации. 20. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.H, в составе: 20.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.H. 20.2. Шнур питания. 20.3. Руководство по эксплуатации. 21. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.H-P, в составе: 21.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.H-P. 21.2. Пульт дистанционного управления. 21.3. Шнур питания. 21.4. Руководство по эксплуатации. 22. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.V, в составе: 22.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.V. 22.2. Шнур питания. 22.3. Руководство по эксплуатации. 23. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.70.200.V-P, в составе: 23.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.70.200.V-P. 23.2. Пульт дистанционного управления. 23.3. Шнур питания. 23.4. Руководство по эксплуатации. 24. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-X.100.300.H, в составе: 24.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.100.300.H. 24.2. Шнур питания. 24.3. Руководство по эксплуатации. 25. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEWLED.NEF-X.100.300.H-P, в составе: 25.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.100.300.H-P. 25.2. Пульт дистанционного управления. 25.3. Шнур питания. 25.4. Руководство по эксплуатации. 26. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.100.300.V, в составе: 26.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 100.300.V. 26.2. Шнур питания. 26.3. Руководство по эксплуатации. 27. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.100.300.V-P, в составе: 27.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 100.300.V-P. 27.2. Пульт дистанционного управления. 27.3. Шнур питания. 27.4. Руководство по эксплуатации. 28. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X. 150.450.Н, в составе: 28.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.150.450.H. 28.2. Шнур питания. 28.3. Руководство по эксплуатации. 29. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.150.450.H-P, в составе: 29.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X. 150.450.Н-Р. 29.2. Пульт дистанционного управления. 29.3. Шнур питания. 29.4. Руководство по эксплуатации. 30. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X. 150.450.V, в составе: 30.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.0.V. 30.2. Шнур питания. 30.3. Руководство по эксплуатации. 31. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.150.450.V-P, в составе: 31.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.150.450.V-P. 31.2. Пульт дистанционного управления. 31.3. Шнур питания. 31.4. Руководство по эксплуатации. 32. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.H, в составе: 32.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.H. 32.2. Шнур питания. 32.3. Руководство по эксплуатации. 33. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.H-P, в составе: 33.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.H-P. 33.2. Пульт дистанционного управления. 33.3. Шнур питания. 33.4. Руководство по эксплуатации. 34. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.V, в составе: 34.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.V. 34.2. Шнур питания. 34.3. Руководство по эксплуатации. 35. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-X.200.600.V-P, в составе; 35.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-X.200.600.V-P. 35.2. Пульт дистанционного управления. 35.3. Шнур питания. 35.4. Руководство по эксплуатации. 36. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H, в составе: 36.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H 36.2. Шнур питания. 36.3. Руководство по эксплуатации. 37. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H-T, в составе: 37.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H-T 37.2. Шнур питания. 37.3. Руководство по эксплуатации. 38. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.Н-Р, в составе: 38.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.H-P 38.2. Пульт дистанционного управления. 38.3. Шнур питания. 38.4. Руководство по эксплуатации. 39. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.H-PT, в составе: 39.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.220.600.H-PT 39.2. Пульт дистанционного управления. 39.3. Шнур питания. 39.4. Руководство по эксплуатации. 40. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V, в составе: 40.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V 40.2. Шнур питания. 40.3. Руководство по эксплуатации. 41. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-T, в составе: 41.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V-T 41.2. Шнур питания. 41.3. Руководство по эксплуатации. 42. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-P, в составе: 42.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.220.600.V-P 42.2. Пульт дистанционного управления. 42.3. Шнур питания. 42.4. Руководство по эксплуатации. 43. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.220.600.V-PT, в составе: 43.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.220.600.V-PT 43.2. Пульт дистанционного управления. 43.3. Шнур питания. 43.4. Руководство по эксплуатации. 44. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H, в составе: 44.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H 44.2. Шнур питания. 44.3. Руководство по эксплуатации. 45. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-T, в составе: 45.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H-T 45.2. Шнур питания. 45.3. Руководство по эксплуатации. 46. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-P, в составе: 46.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.H-P 46.2. Пульт дистанционного управления. 46.3. Шнур питания. 46.4. Руководство по эксплуатации. 47. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.H-PT, в составе: 47.1. Рециркулятор NEW LED.NEF-S.350.1000.H-PT 47.2. Пульт дистанционного управления. 47.3. Шнур питания. 47.4. Руководство по эксплуатации. 48. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V, в составе: 48.1. Рециркулятор NEWLED.NEF-S.350.1000.V 48.2. Шнур питания. 48.3. Руководство по эксплуатации. 49. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V-T, в составе: 49.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-T 49.2. Шнур питания. 49.3. Руководство по эксплуатации. 50. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW LED.NEF-S.350.1000.V-P, в составе: 50.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-P 50.2. Пульт дистанционного управления. 50.3. Шнур питания. 50.4. Руководство по эксплуатации. 51. Ультрафиолетовый рециркулятор-облучатель воздуха NEW EED.NEF-S.350.1000.V-PT, в составе: 51.1. Рециркулятор NEW EED.NEF-S.350.1000.V-PT 51.2. Пульт дистанционного управления. 51.3. Шнур питания. 51.4. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Светотроника»
Фактический адрес изготовителя 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литер С, помещ. 24Н-110
Юридический адрес изготовителя 192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литер С, помещ. 24Н-110
Производственная площадка ООО «Светотроника», Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литер Р, к. 14, этаж 1, помещ. 3Н-3, 4, 5, 6, 7, 8, 4Н-1, 2, 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.