РУ № РЗН 2022/17806 от 20 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17806 от 20 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17806
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
146120
Номер записи в реестре 60531
Наименование медицинского изделия Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS) в вариантах исполнения: I. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 5 х 20 мл. 2. Реагент 2 (R2): 1 х 25 мл. 3. Инструкция по применению. II. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 5 х 80 мл. 2. Реагент 2 (R2): 1 х 100 мл. 3. Инструкция по применению. III. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 4 х 20 мл. 2. Реагент 2 (R2): 2 x 10 мл. 3. Инструкция по применению. IV. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 6 х 150 тестов. 2. Реагент 2 (R2): 6 х 150 тестов. 3. Инструкция по применению. V. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1/Реагент 2 (R1/R2): 4 х 120 тестов. 2. Инструкция по применению. VI. Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS), в составе: 1. Реагент 1 (R1): 8 х 60 мл. 2. Реагент 2 (R2): 8 x 15 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «ДиаСис Диагностик Системс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Производственная площадка DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.