РУ № РЗН 2022/17799 от 20 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17799 от 20 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17799
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 20 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
161200
Номер записи в реестре 50711
Наименование медицинского изделия Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PYPLUS и PPLUS варианты исполнения: 1. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PYPLUS, в составе: — линза интраокулярная PYPLUS YELLOW; — инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ); — инструкция по применению. 2. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии PPLUS, в составе: — линза интраокулярная PPLUS; — инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз ACCUJECT (АККУДЖЕКТ); — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АйКея»
Фактический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 7, этаж 1, пом. III, комн. 1-10
Юридический адрес заявителя 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 7, этаж 1, пом. III, комн. 1-10
Изготовитель «Катинг Эдж САС»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Cutting Edge SAS, 770 rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France
Производственная площадка 1. Cutting Edge SAS, 770, rue Alfred Nobel, Immeuble le Nobel, 34000 Montpellier, France. 2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.