РУ № РЗН 2022/17797 от 20 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17797 от 20 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17797
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 20 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
171220
Номер записи в реестре 61357
Наименование медицинского изделия Набор для качественного выявления микроорганизма Streptococcus pyogenes (стрептококк группы А) в образцах мазков из зева методом изотермической амплификации нуклеиновых кислот ID NOWTM Strep A 2 1. Аналитические основания BASE — 24 шт. 2. Приемники образцов RCVR — 24 шт. 3. Транспортные картриджи CARTRDG — 24 шт. 4. Тампоны для выполнения мазка из горла — 24 шт. 5. Тампон положительного контроля — 1 шт. 6. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Краткая инструкция по применению — 1 шт. 8. CD диск — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Производственная площадка Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.