РУ № РЗН 2022/17792 от 19 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17792 от 19 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17792
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122740
Номер записи в реестре 60497
Наименование медицинского изделия Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения прокальцитонина иммунотурбидиметрическим методом (Procalcitonin FS Set) 1. Набор реагентов для определения прокальцитонина (Procalcitonin FS), в составе: — реагент 1 (R1): 2×18 мл; — реагент 2 (R2): 2×6 мл. 2. Калибратор прокальцитонина (TruCal РСТ)! 6×1 мл. 3. Контроль прокальцитонина Уровень 1 (TruLab РСТ): 3×1 мл. 4. Контроль прокальцитонина Уровень 2 (TruLab РСТ): 3×1 мл. 5. Инструкция по применению — 1 шт. 6. Паспорт значений — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель «ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Производственная площадка DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.