РУ № РЗН 2022/17789 от 19 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17789 от 19 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17789
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 19 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
145840
Номер записи в реестре 48621
Наименование медицинского изделия Система для неинвазивного исследования центральной гемодинамики методом биоимпедансометрии NICaS CS с принадлежностями в составе: 1. Прибор NICaS CS. 2. Программное обеспечение для системы NICaS CS (при необходимости). 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Кабель с отведениями для проведения ИКГ (NICaS CS ICG Cable) — не более 10 шт. 2. Кабель с отведениями для проведения ИКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ICG Cable for Prewired sensors) — не более 10 шт. 3. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ (NICaS CS ECG Cable) — не более 10 шт. 4. Кабель с отведениями для проведения ЭКГ с электродами со встроенным штекером (NICaS CS ECG Cable for Prewired sensors) — не более 10 шт. 5. Кабель-USB (USB cable) — не более 10 шт. 6. Набор одноразовых электродов для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Sensors) — не более 1000 уп. 7. Набор одноразовых электродов со встроенным штекером для проведения ИКГ по 100 шт. (NICaS Prewired Sensors) — не более 1000 уп. 8. Зажим для фиксации на штативе. 9. Слот подключения прибора NICaS CS. 10. Переносная сумка.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ИМПЛАНТА»
Фактический адрес заявителя 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель «НЬЮ ЭН. АЙ. МЕДИКАЛ (2011) Лтд.»
Фактический адрес изготовителя , Израиль, NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel
Юридический адрес изготовителя , Израиль, Дальнее зарубежье, NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel
Производственная площадка 1. NEW N. I. MEDICAL (2011) Ltd., 14 Imbar Street, Petah Tikva, 4951148, Israel. 2. Graphic Controls d.b.a. Nissha Medical Technologies, Vermed, Biomedical Innovations, 400 Exchange Street, Buffalo, New York, 14204, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.