РУ № РЗН 2022/17785 от 20 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17785 от 20 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17785
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 20 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
191220
Номер записи в реестре 59401
Наименование медицинского изделия Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Нео» по ТУ 26.60.11-010-86112671-2019 с принадлежностями варианты исполнения: 1. Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Нео» по ТУ 26.60.11-010-86112671-2019 с принадлежностями, исполнение 1 — многофункциональный рентгеновский диагностический с функцией цифрового томосинтеза, в составе: 1.1 Стол-штатив поворотный телеуправляемый — 1 шт.: — Стол-штатив телеуправляемый поворотный для рентгенологических исследований MERATEL с принадлежностями, производства «Дженерал Медикал Мерате С.п.А.», Италия (General Medical Merate, S.p.A., Italy), РУ № ФСЗ 2007/00565 — или серии OPERA, модели: OPERA Т30, OPERA Т90, OPERA SWING, производства «Дженерал Медикал Мерате С.п.А.», Италия (General Medical Merate, S.p.A., Italy) — или Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований, модели: CLISIS EXEL DRF с принадлежностями, производства «Дженерал Медикал Мерате С.п.А.», Италия (General Medical Merate, S.p.A., Italy), РУ № ФСЗ 2011/09960 — или Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС, в исполнениях: КОСМОС, КОСМОС-Д, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ №ФСР 2012/13784 — или Стол-штатив поворотный телеуправляемый СШТР, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, СШТР 00.00.00.00.000-01 1.2 Стойка снимков (при необходимости) — 1 шт.: — Стойка снимков СС, в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ №ФСР 2012/13784 — или Стойка снимков серии TRN, модели: TRN 430, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — или Стойка снимков серии RS, модели: RS10, RS20, производства General Medical Merate S.p.A., Италия 1.3 Диафрагма (коллиматор) — 1 шт.: — серии Optica, модели: Optica 10, Optica 20, Optica 30, Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды или серии Ralco R, модели: R 302, R 221, R 225, производства RALCO Srl, Италия 1.4 Отсеивающая решетка (при необходимости) — не более 2 шт.: — серии JPI, модели: Grid 1000, производства Jungwon Precision Industries Healthcare Co, Ю. Корея — или серии Soyee, модели: Soyee, производства Soyee Product Inc., Корея 1.5 Ионизационная камера (при необходимости) — не более 2 шт.: — серии VacuDAP, модели: VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия — или серии SSMC, модели: Solid State MC 508, Solid State MC 601, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды 1.6 Устройство рентгеновское питающее высокочастотное — 1 шт.: — Устройство рентгеновское питающее EPS 45-80 HIGH-VOLTAGE GENERATOR, с принадлежностями, производства «ЕМД Текнолоджис», Канада (EMD Technologies, Canada), РУ № ФСЗ 2010/06234 — или серии VZW, модели: VZW2556, VZW2558F, производства Коммьюникейшнс энд Пауэр Индастриз Канада, Инк. (СиПиАй), Канада (Communications & Power Industries Canada, Inc. (CPI), Canada), — или Устройства рентгеновские питающие по ТУ 9442-002-75249059-2007 в следующих исполнениях: РПУ ВЧ/1, РПУ ВЧ/2 и РПУ ВЧ/3, производства ООО «НПП «ВЭЛИТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02666 — или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное Editor HFe, производства Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия — или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ZR75PN, производства Spellman High Voltage Electronics (Suzhou Industrial Park) Co., Ltd., Китай — или Устройство рентгеновское питающее передвижное среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы и системой самодиагностики УРСПас-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-014-01416381-01, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/11000 — или Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «Ренекс-Автовгн» по ТУ 9442-019-54839165-2002, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2012/13652 — или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПв-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-027-54839165-2005, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2010/07383 1.7 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка/кожух) — 1 шт.: — серии RTM, модели: RTM 78 НS, RTM 782 НS, RTM 90 НS, RTM 92 НS, RTM 101 НS, RTM 102 НS, производства I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.р.А., Италия — или серии RTC, модели: RTC 600 НS, RTC 700 НS, производства I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.р.А., Италия — или серии RAD, модели: RAD 12, RAD 13, RAD 14, RAD 44, RAD 56, RAD 60, RAD 68, RAD 92, производства Varex Imaging, США — или серии Е, модели: E7242X, E7252X, E7876X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония 1.8 Плоскопанельный цифровой детектор (при необходимости) — не более 2 шт.: — Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями модели: FXRD-1717SА, FXRD-1717SB, FXRD-1417SA, FXRD-1417SB, FXRD-1417WA, FXRD-1417WB, производства VIEWORKS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2015/2505 — или серии PaxScan, модели: PaxScan4343R, PaxScan4343RC, PaxScan4343W, PaxScan4336R, PaxScan4336Wv4, PaxScan4343CB, PaxScan4343DXV, производства Varex Imaging, США — или Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium с принадлежностями, вариант исполнения: Pixium 4343 F , производства «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция (Thales Electron Devices S.A., France) — или Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями модели: FDX3543RP, FDX3543RPW, FDX4343R, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, РУ № РЗН 2013/915 — или серии FDXА, модели: FDXA3543RP, FDXA4343R, FDXA4343R-HD, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония — или Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, варианты исполнений: AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21 — Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer), производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2012/11884 1.9 Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (при необходимости) — не более 2 шт.: — Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX, с принадлежностями, варианты исполнения: — Carestream DRX-1 System Wireless. — Carestream DRX-1 System with DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. — Carestream DRX-Transportable System Universal Mobile for DRX-1 & DRX-1C. — Carestream DRX-Transportable System Field Portable for DRX-1 & DRX-1C. — Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit. — Carestream DRX-1 System Channel 1 & 2 for OEM. — Carestream DRX-1C OEM Package With DRX-1 Radio Channel 1 & 2. — Carestream OEM DRX-1 Full System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. — Carestream DRX-1 System Detector for Channel 1 & 2. — Carestream DRX-1C Wireless Detector With DRX-1 Radio Channel 1 & 2. — Carestream DRX-1 System OEM Detector for Channel 1 & 2. — Carestream DRX-1 System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health, Inc., USA), РУ № ФСЗ 2012/13085 — или серии D4000, модели: D4000RF, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — или серии Nexus, модели: Nexus DR, производства Varex Imaging, США — или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001 — или Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № РЗН 2017/5350 — или серии HIRIS, модель: HIRIS RF43, производства A.T.S. APPLICAZIONE TECNOLOGIE SPECIALI SRL., Италия 1.10 Дозиметр рентгеновского излучения клинический (при необходимости) — 1 шт.: — Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, модели: ДРК-1, ДРК-1М, ДРК-1М-КТ, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 1.11 Камера мультиформатная медицинская (при необходимости) — не более 5 шт.: — Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2008/03309 — или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2007/00692 — или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2012/12920 — или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/02792 — или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/01838 — или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/02790 — или Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», варианты исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства «Кодоникс Инкорпорейтед», США (Codonics Incorporated, USA), РУ № РЗН 2016/3983 — или Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № ФСЗ 2011/10352 — или Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № РЗН 2015/2380 — или Камера медицинская лазерная мультиформатная DryPix Prima (FM-DL 100) c принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № ФСЗ 2009/05959 — или Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № РЗН 2013/911 1.12 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований (АРМ врача) (при необходимости) — не более 5 шт.: — Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия, РУ № ФСР 2008/02715 — или Комплексы аппаратно-программные для ввода, обработки и хранения диагностической информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П»; АРМ медицинской сестры/рентгенлаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ № ФСР 2011/10112 — или Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, Варианты исполнения: 1. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Рентген и УЗИ. 3. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Ангиография. 4. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Томография. 5. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Томография 3D. 6. ЛИНС Махаон Рабочая станция врача: Максимальная. производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5616 — или Комплекс программ для визуализации, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-38226244-2015 с принадлежностями, Варианты исполнения: 1. ЛИНС Махаон DICOM Архив Локальный. 2. ЛИНС Махаон DICOM Архив Стандарт. 3. ЛИНС Махаон DICOM Архив Эксперт. 4. ЛИНС Махаон DICOM Архив Максимальный. производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5621 — или Комплекс программ для архивирования, протоколирования и экспорта медицинских данных и изображений «ЛИНС LookInside» по ТУ 5090-380-38226244-2015, Варианты исполнения: 1. ЛИНС LookInside Радиологическая информационная система. 2. ЛИНС LookInside Автоматизированное рабочее место врача Lite. 3. ЛИНС LookInside Автоматизированное рабочее место врача Стандарт. 4. ЛИНС LookInside Автоматизированное рабочее место врача Эксперт. производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ № РЗН 2017/5620 — или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РДКС 02.16.00.00.000 — или Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДР-МТ» по ТУ 26.60.11-059-47245915-2017 в исполнениях:- «СОЛО ДР-МТ»-1.1; «СОЛО ДР-МТ»-1.2; «СОЛО ДР-МТ»-1.3; «СОЛО ДР-МТ»-2.1; «СОЛО ДР-МТ»-2.2; «СОЛО ДР-МТ»-2.3, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8028 1.13 Программный модуль обработки изображений (при необходимости) — 1 шт.: — АРМ «Томосинтез», производства ФГАОУ ВО «Южный федеральный университет», Россия, ШПКД.467444.051 1.14 Монитор высокого разрешения (при необходимости) — не более 10 шт.: — серии WIDE, модели: CX50N, CX30N, MX30N, MX50N, MX50T, производства WIDE Corporation, Корея — или серии BEACON, модели: C22S+, C22SP+, G22S+, G22SP+, G23S+, G23SP+, C32S+, C32SP+, G32S+, G32SP+, G52S+, G52SP+, производства Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd., Китай — или серии JUSHA, модели: JUSHA-M23C, JUSHA-M33C, JUSHA-C23C, JUSHA-C33C, JUSHA-M53, производства Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd., Китай 1.15 Рентгенопрозрачный стол-каталка (при необходимости) — 1 шт.: — Стол-каталка СК в исполнениях СК и СК-Е, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 1.16 Рентгенозащитная ширма (при необходимости) — 1 шт.: — Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: — резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; — резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панелью правой ШРЗпб-П-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08184 — или Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079-2002, моделей: Ι. Ширмы для медицинского персонала: — ШРБ1-«ПОНИ»; — ШРБ2п-«ПОНИ»; — ШРБ2л-«ПОНИ» — ШРБ3-«ПОНИ; — ШРМ-«ПОНИ»; — ШРМЭ-«ПОНИ»; ΙΙ. Ширма для пациента ШРП-«ПОНИ», производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811 — или Ширмы рентгенозащитные передвижные ШР «Щит» по ТУ 9452-002-63179980-2012 моделей: I. Ширмы рентгенозащитные передвижные ШР «Щит» по ТУ 9452-002-63179980-2012 в следующих исполнениях: — ширма рентгенозащитная передвижная малая ШР пм «Щит»; — ширма рентгенозащитная передвижная большая ШР пб «Щит» следующих моделей: а) фронтальная ШР пб-Ф «Щит»; б) с центральной и боковой панелью правой ШР пб-П «Щит»; в) с центральной и боковой панелью левой ШР пб-Л «Щит»; г) с центральной и двумя боковыми панелями ШР пб-ПЛ «Щит», производства ООО «Оренмед», Россия, РУ № РЗН 2013/223 1.17 Крепление детское универсальное (при необходимости) — 1 шт.: — Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-2010, производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, Россия, РУ № ФСР 2011/09994 — Устройство для укладки детей УУД, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 304269.000, РУ № ФСР 2012/13784 1.18 Негатоскоп (при необходимости) — не более 5 шт.: — Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011, варианты исполнения: «ИКСВЬЮ-1510», «ИКСВЬЮ-1520», «ИКСВЬЮ-1530», «ИКСВЬЮ-1540», производства ООО «ДИКСИОН», Россия, РУ № ФСР 2011/11086 — или Негатоскопы «РЕНЕКС НЦП-1», «РЕНЕКС НЦП-2», «РЕНЕКС НЦП-4» по ТУ 9442-008-01416381-2002, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия, РУ № ФСР 2010/07380 — или Негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 в следующих исполнениях: -Негатоскопы общего назначения НР1-01. -Негатоскопы общего назначения НР2-01. -Негатоскопы общего назначения НРЗ-01. -Негатоскопы общего назначения НР4-01. -Негатоскопы общего назначения НР1-02. -Негатоскопы общего назначения НР2-02. -Негатоскопы общего назначения НРЗ-02. -Негатоскопы общего назначения НР4-02, производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/10889 Принадлежности: 1. Пленка для камеры мультиформатной (упаковка), производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health, Inc., USA) — не более 10 шт. 2. Комплект средств защиты от рентгеновского излучения, производства ООО «Защита-Чернобыль М», Россия, ООО «АМИКОДЕНТ», Россия, ЗАО «РЕНЕКС», Россия, ОАО «Ярославский завод резиновых технических изделий», Россия, ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия — 1 шт. 3. Рентгенозащитное стекло/окно, производства АО «ПОНИ», Россия, ООО «Мегаполис», Россия, ООО «МГК-Групп», Россия, ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия, ООО «Рентгенозащитное оборудование», Россия, ЗАО «РЕНЕКС», Россия, ООО «Торгово-Производственная фирма «Полюс», Россия, ООО «ПК «АБ-Профи», Россия — не более 2 шт. 4. Табло «НЕ ВХОДИТЬ», производства «Стар Лайт Технолоджи», Россия — не более 2 шт. 5. Переговорное устройство двухстороннее (лаборант-пациент), производства ООО «КОМКОМ-Софт», Россия, ООО «Современные технологии», Россия, ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. 6. Система видеонаблюдения для процедурной, производства «Rvi», Россия, «Beward», Россия, «NOVIcam», Россия, «Activecam», Россия, «Smartec», Россия — 1 шт. 7. Подножка для пациента для снимков плоскостопия, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, General Medical Merate S.p.A., Италия, PROTEC GmbH & Co. KG, Германия — 1 шт. 8. Климатическая установка, производства «Haier», Китай, «Mitsubishi Electric», Таиланд, «Toshiba», Япония, «Fujitsu», Китай, Таиланд, «General», Китай, Таиланд, «Midea», Китай, «Aero», Китай — 1 шт. 9. Опоры под плечи, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, General Medical Merate S.p.A., Италия, PROTEC GmbH & Co. KG, Германия — 1 шт. 10. Упоры под колени, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, General Medical Merate S.p.A., Италия, PROTEC GmbH & Co. KG, Германия — 1 шт. 11. Компрессионный пояс, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, General Medical Merate S.p.A., Италия, PROTEC GmbH & Co. KG, Германия — 1 шт. 12. Подставка для жидкости, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, General Medical Merate S.p.A., Италия, PROTEC GmbH & Co. KG, Германия — 1 шт. 13. Ступенька для пациента, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, General Medical Merate S.p.A., Италия, PROTEC GmbH & Co. KG, Германия — 1 шт. 14. Блоки дверные, производства АО «ПОНИ», Россия, ООО «Мегаполис», Россия, ООО «МГК-Групп», Россия, ООО «ПКФ «Промет-Урал», Россия, ООО «Рентгенозащитное оборудование», Россия, ЗАО «РЕНЕКС», Россия, ООО «Торгово-Производственная фирма «Полюс», Россия, ООО «ПК «АБ-Профи», Россия — не более 5 шт. 15. Источник бесперебойного питания (однофазный, трехфазный), производства Cyber Power Systems Inс., США, Китай, American Power Conversion, США, Китай, Тайвань, Филиппины, Powercom, Тайвань, Китай, ООО «Севкаврентген-Д», Россия — не более 5 шт. 16. Системный блок (персональный компьютер), производства Hewlett-Packard Company, США, Германия, Австрия, Голландия, Индия, Китай, ООО «Севкаврентген-Д», Россия — не более 10 шт. 17. Монитор для персонального компьютера, производства Dell Technologies Inc., США, Китай, AsusTek Computer Inc., Тайвань, Китай, Hewlett-Packard Company, США, Германия, Австрия, Голландия, Индия, Китай, Koninklijke Philips N.V., Голландия, Япония, Китай, Acer — Тайвань, Китай, TPV Technology (AOC International), Гонконг, Китай, Тайвань, Польша, Россия, Iiyama Corporation, Голландия, Япония, Германия, Польша, Тайвань, Китай, ООО «Севкаврентген-Д», Россия — не более 10 шт. 18. Стабилизатор напряжения (однофазный, трехфазный), производства ООО «Тэнси-техно», Россия, производства ООО «ТК Профэнерджи», Россия , «ORTEA S.P.A.», Италия, ООО «НПП ИНТЕПС», Россия, Группа компаний «ШТИЛЬ», Россия, ООО «Энергия», Россия, ООО ?Энерготех?, Россия — не более 3 шт. 19. Комплект высоковольтных кабелей, производства «Claymount Assemblies B.V.», Нидерланды, Филиппины, Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды — 1 шт. 20. Щит электрический распределительный, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. 21. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. 2. Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Нео» по ТУ 26.60.11-010-86112671-2019 с принадлежностями, исполнение 2, в составе: 1.1 Стол со штативом снимков — 1 шт.: — Стол со штативом снимков ТОМОС, в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ №ФСР 2012/13784 1.2 Стойка снимков — 1 шт.: — Стойка снимков СС, в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ №ФСР 2012/13784 — или Стойка снимков серии TRN, модели: TRN 430, производства General Medical Merate S.p.A., Италия — или Стойка снимков серии RS, модели: RS10, RS20, производства General Medical Merate S.p.A., Италия 1.3 Диафрагма (коллиматор) — 1 шт.: — серии Optica, модели: Optica 10, Optica 20, Optica 30, Optica 40, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды — или серии Ralco R, модели: R 302, R 221, R 225, производства RALCO Srl, Италия 1.4 Отсеивающая решетка (при необходимости) — не более 2 шт.: — серии JPI, модели: Grid 1000, производства Jungwon Precision Industries Healthcare Co, Ю. Корея — или серии Soyee, модели: Soyee, производства Soyee Product Inc., Корея 1.5 Ионизационная камера — 2 шт.: — серии VacuDAP, модели: VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия — или серии SSMC, модели: Solid State MC 508, Solid State MC 601, производства Varex Imaging Nederland B.V., Нидерланды 1.6 Устройство рентгеновское питающее высокочастотное — 1 шт.: — Устройство рентгеновское питающее EPS 45-80 HIGH-VOLTAGE GENERATOR, с принадлежностями, производства «ЕМД Текнолоджис», Канада (EMD Technologies, Canada), РУ № ФСЗ 2010/06234 — или серии VZW, модели: VZW2556, VZW2558F, производства Коммьюникейшнс энд Пауэр Индастриз Канада, Инк. (СиПиАй), Канада (Communications & Power Industries Canada, Inc. (CPI), Canada) — или Устройства рентгеновские питающие по ТУ 9442-002-75249059-2007 в следующих исполнениях: РПУ ВЧ/1, РПУ ВЧ/2 и РПУ ВЧ/3, производства ООО «НПП «ВЭЛИТ», Россия, РУ № ФСР 2008/02666 — или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное Editor HFe, производства Spellman High Voltage Electronics GmbH, Германия — или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное ZR75PN, производства Spellman High Voltage Electronics (Suzhou Industrial Park) Co., Ltd., Китай — или Устройство рентгеновское питающее передвижное среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы и системой самодиагностики УРСПас-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-014-01416381-01, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2011/11000 — или Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения «Ренекс-Автовгн» по ТУ 9442-019-54839165-2002, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2012/13652 — или Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПв-«РЕНЕКС» по ТУ 9442-027-54839165-2005, производства ООО «С.П. ГЕЛПИК», Россия, РУ № ФСР 2010/07383 1.7 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка/кожух) — 1 шт.: — серии RTM, модели: RTM 78 НS, RTM 782 НS, RTM 90 НS, RTM 92 НS, RTM 101 НS, RTM 102 НS, производства I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.р.А., Италия — или серии RTC, модели: RTC 600 НS, RTC 700 НS, производства I.A.E. INDUSTRIA APPLICAZIONI ELETTRONICHE S.р.А., Италия — или серии RAD, модели: RAD 12, RAD 13, RAD 14, RAD 44, RAD 56, RAD 60, RAD 68, RAD 92, производства Varex Imaging, США — или серии Е, модели: E7242X, E7252X, E7876X, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония 1.8 Плоскопанельный цифровой детектор (при необходимости) — не более 2 шт.: — Приёмник рентгенографический цифровой ViVIX-S, c принадлежностями модели: FXRD-1717SА, FXRD-1717SB, FXRD-1417SA, FXRD-1417SB, FXRD-1417WA, FXRD-1417WB, производства VIEWORKS Со., Ltd., Республика Корея, РУ № РЗН 2015/2505 — или серии PaxScan, модели: PaxScan4343R, PaxScan4343RC, PaxScan4343W, PaxScan4336R, PaxScan4336Wv4, PaxScan4343CB, PaxScan4343DXV, производства Varex Imaging, США — или Детектор рентгеновских лучей плоскопанельный для медицинской диагностики Pixium с принадлежностями, вариант исполнения: Pixium 4343 F, производства «Талес Электрон Дивайсес С.А.», Франция (Thales Electron Devices S.A., France) — — или Детектор рентгеновский плоскопанельный серии FDX с принадлежностями модели: FDX3543RP, FDX3543RPW, FDX4343R, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония, РУ № РЗН 2013/915 — или серии FDXА, модели: FDXA3543RP, FDXA4343R, FDXA4343R-HD, производства Canon Electron Tubes & Devices Co., Ltd., Япония — или Аппарат цифровой радиографии AeroDR SYSTEM с принадлежностями, варианты исполнений: AeroDR P-11, AeroDR P-12, AeroDR P-21 — Плоскопанельный детектор (Direct Digitizer), производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2012/11884 1.9 Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений (при необходимости) — не более 2 шт.: — Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX, с принадлежностями, варианты исполнения: — Carestream DRX-1 System Wireless. — Carestream DRX-1 System with DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. — Carestream DRX-Transportable System Universal Mobile for DRX-1 & DRX-1C. — Carestream DRX-Transportable System Field Portable for DRX-1 & DRX-1C. — Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit. — Carestream DRX-1 System Channel 1 & 2 for OEM. — Carestream DRX-1C OEM Package With DRX-1 Radio Channel 1 & 2. — Carestream OEM DRX-1 Full System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. — Carestream DRX-1 System Detector for Channel 1 & 2. — Carestream DRX-1C Wireless Detector With DRX-1 Radio Channel 1 & 2. — Carestream DRX-1 System OEM Detector for Channel 1 & 2. — Carestream DRX-1 System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health, Inc., USA), РУ № ФСЗ 2012/13085 — или DSSD, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, АЮРИ 468469.001 — или Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № РЗН 2017/5350 1.10 Дозиметр рентгеновского излучения клинический (при необходимости) — 1 шт.: — Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, модели: ДРК-1, ДРК-1М, ДРК-1М-КТ, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 — или Дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDap System варианты исполнения: 1. VacuDap cmpact. 2. VacuDap standart. 3. VacuDap fluoro. 4. VacuDap twin. 5. VacuDap Bluetooth. 6. VacuDap OEM. 7. VacuDap — С. 8. VacuDap — С duo. 9. VacuDap — С Bluetooth. 10. VacuDap 2004 ОЕМ, производства VacuTec Meßtechnik GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2012/11816 1.11 Кассеты радиографические с магнитным прижимом (при необходимости) — не более 10 шт.: — Кассеты рентгеновские с экранами рентгеновскими в сборе: 1.Кассета рентгеновская Select Cassette с экраном рентгеновским LANEX Regular следующих форматов: 24×30 см., 18×24 см., 30×40 см., 35×35 см., 35×43 см., 18×43 см., 15×30 см. (Select Cassette with LANEX Regular Screens). 2. Кассета рентгеновская Select Cassette с экраном рентгеновским LANEX Medium, формат 15×30 см. (Select Cassette with LANEX Medium Screens). 3. Кассета рентгеновская MIN-R 2 с экраном рентгеновским MIN-R 2190 следующих форматов: 18×24, 24×30 (MIN-R 2 Cassette with MIN-R 2190 Screen). 4. Кассета рентгеновская MIN-R2 с экраном MIN-R 2000, формат 18×24 см. (MIN-R 2 Cassette with MIN-R 2000 Screen), производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health, Inc, USA), РУ № РЗН 2016/3866 — или Кассеты пластиковые рентгенографические «РЕНЕКС КРП» с усиливающими экранами по ТУ 9442-020-21009821-2014 в вариантах исполнения: кассета пластиковая рентгенографическая «РЕНЕКС КРП», кассета пластиковая рентгенографическая для маммографии «РЕНЕКС КРПм», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № РЗН 2014/2134 — или Кассеты медицинские рентгеновские AGFA СРВ 200, CPB 400, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2009/05067 — или Кассеты рентгенографические медицинские с усиливающим экраном CAWO, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № РЗН 2016/5129 1.12 Система компьютерной радиографии (при необходимости) — 1 шт.: — Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2010/06649 — или Система компьютерной радиографии REGIUS 110 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2010/06650 — или Система компьютерной радиографии с принадлежностями, варианты исполнения: REGIUS SIGMA (Direct Digitizer REGIUS SIGMA), REGIUS SIGMA 2 (Direct Digitizer REGIUS SIGMA 2), производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2011/10738 — или Система цифровой радиографии Vita Flex CR System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № РЗН 2017/5376 — или Система цифровой радиографии CR System на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № ФСЗ 2010/08204 — или Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201) с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № ФСЗ 2011/10765 — или Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № ФСЗ 2009/05939 — или Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн», Япония (FUJIFILM Corporation, Japan), РУ № ФСЗ 2009/04740 — или Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностями, варианты исполнения: CR 12-Х, CR 15-Х, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № РЗН 2015/3346 — или Комплекс цифровой CR диагностический для получения и архивирования медицинских рентгеновских изображений с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № РЗН 2015/2731 1.13 Камера мультиформатная медицинская (при необходимости) — не более 5 шт.: — Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 (Laser Imager DRYPRO Model 873) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2008/03309 — или Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 832 (Laser Imager DRYPRO, Model 832) с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2007/00692 — или Камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония (Konica Minolta, Inc., Japan), РУ № ФСЗ 2012/12920 — или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/02792 — или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/01838 — или Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия (Agfa N.V., Belgium), РУ № ФСЗ 2008/02790 — или Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», варианты исполнения: Ci, Ci-s, Ci-RAD, G, GS, GS-s, GS-RAD, G1, G2, XL, SF, производства «Кодоникс Инкорпорейтед», США (Codonics Incorporated, USA), РУ № РЗН 2016/3983 — или Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № ФСЗ 2011/10352 — или Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.», США (Carestream Health Inc., USA), РУ № РЗН 2015/2380 — или Камера медицинская лазерная мультиформатная DryPix Prima (FM-DL 100) c принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Севкаврентген-Д»
Фактический адрес изготовителя 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Юридический адрес изготовителя 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Производственная площадка ООО «Севкаврентген-Д», Россия, 361115, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.