РУ № РЗН 2022/17784 от 19 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17784 от 19 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17784
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142210
Номер записи в реестре 63327
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» Вариант исполнения 1 1. Набор реагентов: — отрицательный контроль, маркирован «Контроль — » — 1 фл. (1 мл); — положительный контроль, маркирован «Контроль +» — 1 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Набор реагентов: — отрицательный контроль, маркирован «Контроль — » — 5 фл. (1 мл); — положительный контроль, маркирован «Контроль +» — 5 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению; 3. Паспорт Вариант исполнения 3 1. Набор реагентов: — отрицательный контроль, маркирован «Контроль — » — 10 фл. (1 мл); — положительный контроль, маркирован «Контроль +» — 10 фл. (1 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Компания Алкор Био»
Фактический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес изготовителя 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Производственная площадка ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.