РУ № РЗН 2022/17783 от 19 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17783 от 19 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17783
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 19 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
227660
Номер записи в реестре 62790
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для полуколичественного определения рН влагалищной среды «Кольпо тест-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-060-41390295-2021 Комплект №1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 5 образцов: — вагинальный аппликатор (в индивидуальном фольгированном пакете) — 5 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — паспорт качества. — Комплект №2 (в пакете zip-lok) рассчитан на исследование 25 образцов: — зонд-тампон — 25 шт.; — тест-полоска индикаторная (в тубе полимерной) — 25 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — паспорт качества. — Комплект №3 (в пакете zip-lok) рассчитан на исследование 50 образцов: — зонд-тампон — 50 шт.; — тест-полоска индикаторная (в тубе полимерной) — 50 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — паспорт качества. — Комплект №4 (в пакете zip-lok) рассчитан на исследование 100 образцов: — зонд-тампон — 100 шт.; — тест-полоска индикаторная (в тубе полимерной) — 100 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — паспорт качества.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.