РУ № РЗН 2022/17782 от 18 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17782 от 18 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17782
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 18 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
318650
Номер записи в реестре 65148
Наименование медицинского изделия Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly по ТУ 26.60.12-004-46922822-2021 с принадлежностями I. Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly по ТУ 26.60.12-004-46922822-2021в составе: 1. Процессор магнитных частиц для очистки нуклеиновых кислот RealFly ? 1 шт. 2. Кабель питания ? 1 шт. 3. Магнитная голова RealFly 96 ? 1 шт. 4. Адаптер нагревательный RealFly 96 для Планшета 96-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном ? 2 шт. 5. Магнитная голова RealFly 24 (при необходимости) — 1 шт. 6. Адаптер нагревательный RealFly 24 для Планшета 24-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном (при необходимости) ? 2 шт. 7. Гребенка наконечников для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 96 наконечников — 100 шт./ уп. (при необходимости) 8. Планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном — 50 шт./ уп. (при необходимости) 9. Планшет 96-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном — 50 шт./ уп. (при необходимости) 10. Гребенка наконечников для использования с системой выделения нуклеиновых кислот на 24 наконечника — 100 шт./ уп. (при необходимости) 11. Планшет 24-луночный для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с V-образным дном — 50 шт./ уп. (при необходимости) 12. Стрипы 6-луночные ? 96 шт./ уп. (при необходимости) 13. Штатив для 6-луночных стрипов ? 8 шт. (при необходимости) 14. Стрипы 8-луночные — 25 шт./уп. (при необходимости) 15. Штатив для 8-луночных стрипов ? 8 шт. (при необходимости) 16. Ванночки для растворов ? 40 шт./ уп. (при необходимости) 17. Пленка для заклеивания глубоколуночных планшетов — 100 шт./ уп. (при необходимости) 18. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптер нагревательный RealFly 96 для Планшета 96-луночного для использования с системой выделения нуклеиновых кислот с U-образным дном ? 2 шт. 2. Адаптер нагревательный для 6-луночных стрипов ? 2 шт. 3. Адаптер нагревательный для 8-луночных стрипов ? 2 шт. 4. Светоматрица RF в составе ? 1 шт.: — Контроллер светоматрицы RF ? 1 шт.; — Педаль ? 1 шт.; — Светоматрица — от 1 до 8 шт.; — Кабель сетевой ? 1 шт.; — Bluetooth USB-адаптер ? 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Вектор-Бест-Балтика»
Фактический адрес изготовителя 196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Юридический адрес изготовителя 196240, Россия, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Производственная площадка АО «Вектор-Бест-Балтика», Россия, 196240, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Новоизмайловское, 2-й Предпортовый пр-д, д. 4, лит. А, ком. 201
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.