РУ № РЗН 2022/17780 от 18 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17780 от 18 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17780
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 18 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
334640
Номер записи в реестре 51288
Наименование медицинского изделия Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatron варианты исполнения: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatron G20 SR MRI SureScan, модель G20A2, в составе: 1.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый 1.2. Тарированный ключ 1.3. Документация по продукции 2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный частотно-адаптивный Vitatron Q20 SR MRI SureScan, модель Q20A2, в составе: 2.1. Электрокардиостимулятор имплантируемый 2.2. Тарированный ключ 2.3. Документация по продукции
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Витатрон Холдинг Б.В.»
Фактический адрес изготовителя , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vitatron Holding B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands
Производственная площадка 1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View, MN 55112, USA. 2. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore, 486056, Singapore. 3. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.