РУ № РЗН 2022/17773 от 18 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17773 от 18 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17773
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
198990
Номер записи в реестре 61893
Наименование медицинского изделия Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers) в составе: 1. Сыворотка контрольная 1 (PC MC1), флакон, объем 3,0 мл — 2 шт. 2. Сыворотка контрольная 2 (PC MC2), флакон, объем 3,0 мл — 2 шт. 3. Сыворотка контрольная 3 (PC MC3), флакон, объем 3,0 мл — 2 шт. 4. Карта со штрих-кодом — 3 шт. 5. Лист со штрих-кодом — 1 шт. 6. Флакон пустой — 6 шт. 7. Этикетка для флакона — 24 шт. 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт присвоенных значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рош Диагностика Рус»
Фактический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель «Рош Диагностикс ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Производственная площадка 1. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics GmbH Centralised and Point of Care Solutions, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.