РУ № РЗН 2022/17765 от 15 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17765 от 15 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17765
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 15 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
316740
Номер записи в реестре 57187
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест-NRAS-ткань-5) по ТУ 21.20.23-002-25226389-2021 в составе: 1. ПЦР-смесь Gln61Lys: 1 пробирка (60 мкл) 2. ПЦР-смесь Glyl2Asp: 1 пробирка (60 мкл) 3. ПЦР-смесь Glyl2Cys: 1 пробирка (60 мкл) 4. ПЦР-смесь Gln61 Leu: 1 пробирка (60 мкл) 5. ПЦР-смесь Glyl3Asp: 1 пробирка (60 мкл) 6. ПЦР-смесь Gln61 Arg: 1 пробирка (60 мкл) 7. ПЦР-смесь Glyl3Arg: 1 пробирка (60 мкл) 8. ПЦР-смесь Glyl2Ser: 1 пробирка (60 мкл) 9. ПКО: 1 пробирка (240 мкл) 10. ОКО: 1 пробирка (240 мкл) П. Taq-полимераза: 1 пробирка (1200 мкл) В комплект поставки входит: — Набор реагентов «Тест-ЫКА8-ткань-5»- 1 шт., — Инструкция по применению — 1 шт., — Паспорт качества — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Л-сфера»
Фактический адрес изготовителя 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
Юридический адрес изготовителя 432072, Россия, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 69
Производственная площадка ООО «Л-сфера», Россия, 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, Инженерный 44-й пр-д, д. 9, пом. 28, 29, 30
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.