РУ № РЗН 2022/17761 от 15 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17761 от 15 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17761
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 15 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
319980
Номер записи в реестре 58844
Наименование медицинского изделия Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series варианты исполнения: 1. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 100 мм, со скобками 3,8 мм (104 шт.), в составе: — Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 100 мм, со скобками 3,8 мм (104 шт.) — 1 шт.; — Идентификационный стикер — 4 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 100 мм, со скобками 4,8 мм (104 шт.), в составе: — Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 100 мм, со скобками 4,8 мм (104 шт.) — 1 шт.; — Идентификационный стикер — 4 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 2,5 мм (64 шт.), в составе: — Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 2,5 мм (64 шт.) — 1 шт.; — Идентификационный стикер — 4 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 4. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 3,8 мм (64 шт.), в составе: — Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 3,8 мм (64 шт.) — 1 шт.; — Идентификационный стикер — 4 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 5. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 4,8 мм (64 шт.), в составе: — Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 60 мм, со скобками 4,8 мм (64 шт.) — 1 шт.; — Идентификационный стикер — 4 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 6. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 80 мм, со скобками 3,8 мм (84 шт.), в составе: — Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 80 мм, со скобками 3,8 мм (84 шт.) — 1 шт.; — Идентификационный стикер — 4 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт. 7. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 80 мм, со скобками 4,8 мм (84 шт.), в составе: — Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DST Series, длина шва 80 мм, со скобками 4,8 мм (84 шт.) — 1 шт.; — Идентификационный стикер — 4 шт.; — Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель «Ковидиен ллс»
Фактический адрес изготовителя , США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien llc, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 2. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.