РУ № РЗН 2022/17759 от 14 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17759 от 14 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17759
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 14 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 52485
Наименование медицинского изделия Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode по ТУ 32.50.22-001-42319980-2020 в составе: I. Имплантат, варианты исполнения: 1. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Comfort объемом 2,25 мл в шприце (производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237), концентрацией 15 мг/1,0 мл. 2. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Comfort объемом 5,5 мл во флаконе (производства ООО «ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг», Россия, РУ № ФСР 2010/07548), концентрацией 15 мг/1,0 мл. 3. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Pure объемом 2,25 мл в шприце (производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237), концентрацией 18 мг/1,0 мл. 4. Имплантат для интрадермального и подкожного введения HyalCode Pure объемом 5,5 мл во флаконе (производства ООО «ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг», Россия, РУ № ФСР 2010/07548), концентрацией 18 мг/1,0 мл. II. Инструкция по применению — 1 шт. III. Стикер пациента — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ЛИРЭК»
Фактический адрес изготовителя 107140, Россия, г. Москва, пер. Красносельский 1-й, д. 3, Э подвал, пом. 1, комн. 75, оф. 8г
Юридический адрес изготовителя 107140, Россия, г. Москва, пер. Красносельский 1-й, д. 3, Э подвал, пом. 1, комн. 75, оф. 8г
Производственная площадка ООО «Сигма Лаб», Россия, 143026, Москва, Территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 785
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.