РУ № РЗН 2022/17758 от 15 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17758 от 15 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17758
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 15 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
177460
Номер записи в реестре 53438
Наименование медицинского изделия Иглы для брахитерапии одноразовые стерильные КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019 варианты исполнения: 1. КФС 02-00-01 (WBT17200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 17G, длина 200 мм, обработанная силиконом. 2. КФС 03-00-01 (WBT18100) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 100 мм, обработанная силиконом. 3. КФС 04-00 (IВТ18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм. 4. КФС 04-00-01 (WBT18200) Игла для брахитерапии с квадратной канюлей, размер 18G, длина 200 мм, обработанная силиконом.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Комфинсервис»
Фактический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Большой Трехгорный пер., д. 15, стр. 1, этаж 3, ком. 14
Юридический адрес заявителя 123242, Россия, Москва, Большой Трехгорный пер., д. 15, стр. 1, этаж 3, ком. 14
Изготовитель «Интер Эврен Медикаль Текноложи Санайи Ве Дыш Тиджарет Аноним Ширкети»
Фактический адрес изготовителя , Турция, Inter Evren Medikal Teknoloji Sanayi ve Dis Ticaret Anonim Sirketi, Macun Mahallesi 187.Cadde No: 24 Yenimahalle/Ankara, Turkey
Юридический адрес изготовителя , Турция, Дальнее зарубежье, Inter Evren Medikal Teknoloji Sanayi ve Dis Ticaret Anonim Sirketi, Macun Mahallesi 187.Cadde No: 24 Yenimahalle/Ankara, Turkey
Производственная площадка Inter Evren Medikal Teknoloji Sanayi ve Dis Ticaret Anonim Sirketi, Macun Mahallesi 187.Cadde No: 24 Yenimahalle/Ankara, Turkey
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.