РУ № РЗН 2022/17755 от 14 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17755 от 14 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17755
Класс опасности 1 (медицинские изделия с низким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
324120
Номер записи в реестре 63106
Наименование медицинского изделия Система двигательной реабилитации мультисенсорная «Ревимоушен» (ReviMotion) по ТУ ТВГД.32.50.50.190-002-2021 I. Вариант исполнения ReviMotion Clinic, в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе: 1.1. Модуль управления упражнениями. 1.2. Модуль хранения и управления данными. 1.3. Модуль визуального представления данных. 1.4. Модуль оценки прогресса реабилитации. 1.5. Модуль конструктора движений. 1.6. Модуль лицензирования. 1.7. Модуль отказоустойчивости. 2. Стойка, артикул RM1000CL — 1 шт. в составе: 2.1. Стойка — 1 шт. 2.2. Системный блок — 1 шт. 2.3. Кабель питания, длина 3,5 м — 1 шт. 2.4. Кабель HDMI длина 1,5 м — 1 шт. 2.5. Кабель питания телевизора, длина 1,0 м — 1 шт. 2.6. Кронштейн для крепления телевизора с комплектом для монтажа — 1 шт. 3. Телевизор 43?, модель LG 43LM5500PLA — 1 шт. в составе: 3.1. Пульт дистанционного управления, модель АКВ75675312 — 1 шт. 3.2. Кронштейн для крепления к стойке — 1 шт. 3.3. Кронштейн для крепления системы оптического трекинга с комплектом для монтажа — 1 шт. 3.4. Руководство пользователя — 1 шт. 4. Клавиатура компьютерная, модель Logitech К400 Plus — 1 шт. 5. Мышь компьютерная, модель Logitech М170 — 1 шт. (при необходимости). 6. Система оптического трекинга — 1 шт., варианты исполнения: 6.1. Кинект Microsoft Kinect V 2 — 1 шт., в комплекте: 6.1.1. Kinect — 1 шт. 6.1.2. Кабель USB 3.0, длина 1.8 м — 1 шт. 6.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м — 1 шт. 6.1.4. Кабель Kinect, длина 3,0 м- 1 шт. 6.1.5. Адаптер питания — 1 шт. 6.1.6. Руководство пользователя — 1 экз. 6.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе: 6.2.1. Камера — 1 шт. 6.2.2. Кабель — USB3.0, длина 1,4 м — 1 шт. 6.2.3. Инструкция по применению — 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 8. Паспорт с гарантийным талоном — 1 экз. II. Вариант исполнения: ReviMotion Clinic-1, в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе: 1.1. Модуль управления упражнениями. 1.2. Модуль хранения и управления данными. 1.3. Модуль визуального представления данных. 1.4. Модуль оценки прогресса реабилитации. 1.5. Модуль конструктора движений. 1.6. Модуль лицензирования. 1.7. Модуль отказоустойчивости. 2. Ноутбук, модель DELL G5 5590, в составе: 2.1. Ноутбук — 1 шт. 2.2 Кабель питания, длина 1.5 м — 1 шт. 2.3. Адаптер питания — 1 шт. 2.4. Руководство «Настройки и технические характеристики» — 1 экз. 3. Мышь компьютерная, модель Logitech M170 — 1 шт. (при необходимости). 4. Система оптического трекинга — 1 шт., варианты исполнения: 4.1 Кинект Microsoft Kinect V 2 — 1 шт., в комплекте: 4.1.1. Kinect — 1 шт. 4.1.2. Кабель USB 3.0, длина 1.8 м — 1 шт. 4.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м — 1 шт. 4.1.4. Кабель Kinect, длина 3,0 м — 1 шт. 4.1.5. Адаптер питания — 1 шт. 4.1.6. Руководство пользователя — 1 экз. 4.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе: 4.2.1. Камера — 1 шт. 4.2.2. Кабель — USB3.0, длина 1,4 м — 1 шт. 4.2.3. Инструкция по применению — 1 экз. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт с гарантийным талоном — 1 экз. III. Вариант исполнения ReviMotion Personal, в составе: 1. Программное обеспечение на USB-флеш-накопителе, версия 4.5.43.988, в составе: 1.1. Модуль управления упражнениями. 2. Ноутбук, модель DELL G5 5590, в составе: 2.1. Ноутбук — 1 шт. 2.2. Кабель питания, длина 1,5 м — 1 шт. 2.3. Адаптер питания — 1 шт. 2.4. Руководство «Настройки и технические характеристики» — 1 экз. 3. Мышь компьютерная, модель Logitech Ml70 — 1 шт. (при необходимости). 4. Система оптического трекинга — 1 шт., варианты исполнения: 4.1. Кинект Microsoft Kinect V2 — 1 шт., в комплекте: 4.1.1. Kinect — 1 шт. 4.1.2. Кабель USB 3.0 , длина 1.8 м — 1 шт. 4.1.3. Кабель питания, длина 1,2 м — 1 шт. 4.1.4. Кабель Kinecl длина 3,0 м — 1 шт. 4.1.5. Адаптер питания — 1 шт. 4.1.6. Руководство пользователя — 1 экз. 4.2. Веб-камера, модель RITMIX RVC-122, в составе: 4.2.1. Камера — 1 шт. 4.2.2. Кабель — USB3.0, длина 1,4 м — 1 шт. 4.2.3. Инструкция по применению — 1 экз. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт с гарантийным талоном — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Прототип»
Фактический адрес изготовителя 443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Юридический адрес изготовителя 443056, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, оф. 618
Производственная площадка ООО «Прототип», Россия, 443022, Советский р-н, г. Самара, Заводское ш., д. 15а, помещ. 8
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.