РУ № РЗН 2022/17739 от 14 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17739 от 14 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17739
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
360890
Номер записи в реестре 61351
Наименование медицинского изделия Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-1 (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста), фрагментированных форм IGFBP-1 и lL-6 (интерлейкин 6) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом PREMAQUICK® PREMAQUICK®, в составе: 1. Тест кассета (PREMAQUICK®), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем — 10 шт. 2. Флакон с буфером для экстракции — 1 мл х 10 шт. 3. Инструкции по применению 1 шт. 4. Журнал для записи результатов пациента — 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КардиоМед»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Изготовитель «БИОСИНЕКС С.А.»
Фактический адрес изготовителя , Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sébastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Производственная площадка BIOSYNEX S.A., 22 boulevard Sebastien Brant, 67400 Illkirch-Graffenstaden, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.