РУ № РЗН 2022/17737 от 12 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17737 от 12 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17737
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 22.21.29.120
Дата выдачи РУ 12 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
235950
Номер записи в реестре 59323
Наименование медицинского изделия Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа варианты исполнения: 1. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A146R-V715R (REF: A146R-V715R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А146R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; — Магистраль венозная кровопроводящая V715R с присоединённым рециркуляционным коннектором; — Мешок дренажный. 2. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A165R-V733R (REF: A165R-V733R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А165R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; — Магистраль венозная кровопроводящая V733R с присоединённым мешком дренажным; — Рециркуляционный коннектор. 3. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A196R-V764R (REF: A196R-V764R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А196R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками; — Магистраль венозная кровопроводящая V764R с присоединённым мешком дренажным; — Колпачок защитный с соединением Луэр Лок; — Рециркуляционный коннектор. 4. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A197R-V765R (REF: A197R-V765R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А197R с двумя присоединёнными иглами пластиковыми «спайк» с колпачками; — Магистраль венозная кровопроводящая V765R с присоединённым мешком дренажным; — Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; — Колпачок защитный с соединением Луэр Лок; — Рециркуляционный коннектор. 5. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A329R-V827R (REF: A329R-V827R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А329R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; — Магистраль венозная кровопроводящая V827R с присоединённым рециркуляционным коннектором; — Мешок дренажный. 6. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A316R-V814R (REF: A316R-V814R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А316R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; — Магистраль венозная кровопроводящая V814R с присоединённым мешком дренажным; — Рециркуляционный коннектор. 7. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A317R-V815R (REF: A317R-V815R-GT) , в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А317R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; — Магистраль венозная кровопроводящая V815R с присоединённым рециркуляционным коннектором; — Инфузионная линия с присоединёнными рециркуляционным коннектором и иглой пластиковой «спайк» с колпачком; — Мешок дренажный. 8. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A363R-V849R (REF: A363R-V849R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А363R с присоединённым рециркуляционным коннектором; — Магистраль венозная кровопроводящая V849R с двумя присоединёнными расширительными линиями; — Игла пластиковая «спайк» с колпачком; — Колпачок защитный c соединением Луэр Лок. 9. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A364R-V850R (REF: A364R-V850R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А364R; — Магистраль венозная кровопроводящая V850R с присоединённой расширительной линией; — Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; — Рециркуляционный коннектор. 10. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A365R-V851R (REF: A365R-V851R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А365R с присоединённым рециркуляционным коннектором; — Магистраль венозная кровопроводящая V851R с двумя присоединёнными расширительными линиями; — Игла пластиковая «спайк» с колпачком; — Колпачок защитный c соединением Луэр Лок. 11. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A366R-V852R (REF: A366R-V852R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А366R; — Магистраль венозная кровопроводящая V852R с присоединённой расширительной линией; — Магистраль для замещающего раствора с присоединённым рециркуляционным коннектором; — Рециркуляционный коннектор. 12. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A274R-V785R-UNO (REF: A274R-V785R-UNO-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая А274R с присоединённой иглой пластиковой «спайк» с колпачком; — Магистраль венозная кровопроводящая V785R-UNO с присоединённым мешком дренажным; — Рециркуляционный коннектор. 13. Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализа A434R-V914R (REF: A434R-V914R-GT), в составе: — Магистраль артериальная кровопроводящая A434R; — Магистраль венозная кровопроводящая V914R с присоединённым мешком дренажным; — Магистраль для замещающего раствора; — Рециркуляционный коннектор.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель «Нипро Корпорейшн»
Фактический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес изготовителя , Япония, Дальнее зарубежье, Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Производственная площадка Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.