РУ № РЗН 2022/17734 от 12 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17734 от 12 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17734
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.51.53.141
Дата выдачи РУ 12 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261740
Номер записи в реестре 60236
Наименование медицинского изделия Анализатор свертывания крови автоматический медицинский «КоаТест-Авто» с принадлежностями по ТУ 26.51.53-001-45312116-2021 в составе: 1. Блок анализатора. 2. Сменный диск для измерительных кювет — 2 шт. 3. Кассета для проб — 4 шт. 4. Кассета для контрольных материалов и калибраторов — 2 шт. 5. Блок комнатной температуры — 1 шт. 6. Кювета измерительная — не менее 400 шт. 7. Кабель питания — 1 шт. 8. Трубка ёмкости промывочной жидкости — 1 шт. 9. Штуцер ёмкости промывочной жидкости — 1 шт. 10. Трубка подачи промывочной жидкости — 1 шт. 11. Штуцер промывочной жидкости — 1 шт. 12. Трубка «Вход» промывочного насоса — 1 шт. 13. Трубка «Выход» промывочного насоса — 1 шт. 14. Дренажная трубка — 1 шт. 15. Дренажный штуцер — 1 шт. 16. Трубка «Вход» сливного насоса — 1 шт. 17. Трубка «Выход» сливного насоса — 1 шт. 18. Штуцер сливной жидкости — 1 шт. 19. Трубка сливной жидкости — 1 шт. 20. Штуцер ёмкости сливной жидкости — 1 шт. 21. Трубка ёмкости сливной жидкости — 1 шт. 22. Трубка дозатора — 1 шт. 23. Трубка перистальтического насоса промывки ПН-1 — 1 шт. 24. Трубка перистальтического насоса промывки ПН-2 — 1 шт. 25. Сменный воздушный фильтр — 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации АСТР.054954.009 РЭ — 1 шт. 27. Паспорт АСТР.054954.009 ПС — 1 шт. 28. Сервисная инструкция АСТР.054954.009 СИ — 1 шт. 29. ЗИП, в составе: — Трубки соединительные силиконовые — 1 компл.; — Трубки перистальтических насосов — 1 компл.; — Штуцер соединительный — 1 компл.; — Сменный воздушный фильтр — 1 шт.; — Предохранители 3,15А — 2 шт.; — Инструмент для монтажных работ -1 компл. Принадлежности: 1. Емкость для промывочной жидкости — 1 шт. 2. Емкость для слива — 1 шт. 3. Стержня для реагента — 3 шт. 4. Карта параметров «Кювета измерительная». 5. Карта параметров «Протромбиновое время». 6. Карта параметров «АЧТВ». 7. Карта параметров «Тромбиновое время». 8. Карта параметров «Фибриноген».
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «НПЦ «Астра»
Фактический адрес изготовителя 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Юридический адрес изготовителя 450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310
Производственная площадка ООО «НПЦ «Астра», Россия, 450076, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, к. 5, офис 307, 309, 310
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.