РУ № РЗН 2022/17730 от 12 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17730 от 12 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17730
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 12 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
259500
Номер записи в реестре 58895
Наименование медицинского изделия Наборы медицинские matoset, применяемые при операциях струмэктомии и трахеостомии, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-090-11736425-2020 1. Набор № 1, в составе: — салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP: 8, 12, 16 сложений, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282 или Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017: 8, 12, 16 сложений, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 50 шт.; — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А) форма шарик, Tupfer C (Тупфер Ц) форма усик: 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 50 шт.; — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Seton (Сетон) 4, 8 слойные: 2 см х 1 м или 5 см x 1 м или 7,5 см х 1 м или 10 см x 1 м или 1 см x 2 м или 2 см x 2 м или 5 см x 2 м или 7,5 x 2 м или 10 см x 2 м или 10 см x 5 м, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 30 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: карманы с адгезивным элементом: однокамерный: 30 см х 40 см или двухкамерный: 21 см х 35 см или 35 см х 42 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.; — одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress»: Халаты: M или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.; — контейнер круглый, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 или производства ООО «Упакс-Юнити», Россия, ТУ 22.22.19-003-55060360-2017: 125 мл или 250 мл или 500 мл — не более 2 шт.; — контейнер прямоугольный, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018: 250 мл или 500 мл или 750 мл — не более 2 шт.; — медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat»: клещи: 190 мм или 250 мм, производства АО «ТЗМО С.А», Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.; — дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: ДСХО1: № 9, № 12, № 14, № 16, № 18, № 20, № 21, № 22, № 24, № 27, № 30, № 33, № 36, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2008/02891 — не более 2 шт.; — покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat: простыни медицинские с адгезивным краем: 100 см х 75 см или 180 см х 200 см или 180 см х 240 см или 180 см х 270 см или 240 см х 180 см или 240 см х 200 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехлы: 145 см х 80 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.; — односторонняя чувствительная к давлению клейкая лента с тканевой основой и лайнером из силиконизированной бумаги DUPLOMED SD 6144 D: 3 см х 51 см или 9 см х 51 см, производства «Lohmann GmbH & Co.KG», Германия — не более 10 шт. 2. Набор № 2, в составе: — салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP: 8, 12, 16 сложений, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282 или Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017: 8, 12, 16 сложений, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 50 шт.; — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А) форма шарик, Tupfer C (Тупфер Ц) форма усик: 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 50 шт.; — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Seton (Сетон) 4, 8 слойные: 2 см х 1 м или 5 см x 1 м или 7,5 см х 1 м или 10 см x 1 м или 1 см x 2 м или 2 см x 2 м или 5 см x 2 м или 7,5 x 2 м или 10 см x 2 м или 10 см x 5 м, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 30 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: карманы с адгезивным элементом: однокамерный: 30 см х 40 см или двухкамерный: 21 см х 35 см или 35 см х 42 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.; — лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ №ФСЗ 2008/01959 — не более 10 шт.; — одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress»: Халаты: M или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.; — контейнер прямоугольный, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018: 250 мл или 500 мл или 750 мл — не более 2 шт.; — медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat»: клещи: 190 мм или 250 мм, производства АО ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.; — инструменты хирургические однолезвийные CERTUS: лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали, производства «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689: № 11 — не более 4 шт.; — дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: ДСХО1: № 9, № 12, № 14, № 16, № 18, № 20, № 21, № 22, № 24, № 27, № 30, № 33, № 36, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2008/02891 — не более 2 шт.; — покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat: простыни медицинские с адгезивным краем: 100 см х 75 см или 180 см х 200 см или 180 см х 240 см или 180 см х 270 см или 240 см х 180 см или 240 см х 200 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехлы: 145 см х 80 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.; — односторонняя чувствительная к давлению клейкая лента с тканевой основой и лайнером из силиконизированной бумаги DUPLOMED SD 6144 D: 3 см х 51 см или 9 см х 51 см, производства «Lohmann GmbH & Co.KG», Германия — не более 10 шт. 3. Набор № 3, в составе: — салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP: 8, 12, 16 сложений, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282 или Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017: 8, 12, 16 сложений, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20см — не более 50 шт.; — салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: 4,8 сложений: 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см x 40 см или 40 см x 40 см или 40 см x 65 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.; — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А) форма шарик, Tupfer C (Тупфер Ц) форма усик: 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 50 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: карманы с адгезивным элементом: однокамерный: 30 см х 40 см или двухкамерный: 21 см х 35 см или 35 см х 42 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.; — лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см х 12 см или 2 см х 15 см или 2,5 см х 15 см или 3 см х 15 см или 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 10 шт.; — одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress»: Халаты: M или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.; — контейнер круглый, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 или производства ООО «Упакс-Юнити», Россия, ТУ 22.22.19-003-55060360-2017: 125 мл или 250 мл или 500 мл — не более 2 шт.; — контейнер прямоугольный, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018: 250 мл или 500 мл или 750 мл — не более 2 шт.; — медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat»: клещи: 190 мм или 250 мм, производства АО ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.; — инструменты хирургические однолезвийные CERTUS: лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали, производства Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689: № 11 — не более 4 шт.; — дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: ДСХО1: № 9, № 12, № 14, № 16, № 18, № 20, № 21, № 22, № 24, № 27, № 30, № 33, № 36, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2008/02891 — не более 2 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием и адгезивным краем: 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 90 см х 160 см или 100 см х 50 см или 130 см х 90 см или 150 см х 120 см или 150 см х 150 см или 210 см х 150 см или 240 см х 180 см или 280 см х 180 см или 320 см х 240 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни на инструментальный стол: 190 см х 150 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехлы: 145 см х 80 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 4. Набор № 4, в составе: — салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.; — контейнер прямоугольный, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-01152938721-2018: 250 мл или 500 мл или 750 мл — не более 2 шт.; — инструменты одноразовые для оториноларингологии: пинцет, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/11836 или Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005: пинцет полимерный одноразовый стерильный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936: 125 мм или 150 мм — не более 2 шт.; — шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008: 10 мл/0,80 х 40,0 (21G), 20 мл/0,80 х 40,0 (21G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 или Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 10,0; 20,0; 50,0 см. куб: 10,0 см. куб/0,80 х 40,0 (21G) или 20,0 см. куб/0,80 х 40,0 (21G) или 50,0 см. куб/1,20 х 40,0 (18G), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием и адгезивным краем: 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 90 см х 160 см или 100 см х 50 см или 130 см х 90 см или 150 см х 120 см или 150 см х 150 см или 210 см х 150 см или 240 см х 180 см или 280 см х 180 см или 320 см х 240 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.; — покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см x 22 см или 30 см x 30 см или 30 см x 40 см или 35 см x 50 см или 40 см x 40 см или 40 см x 45 см или 40 см x 60 см или 45 см x 45 см или 45 см x 75 см или 45 см x 80 см или 50 см x 50 см или 50 см x 60 см или 60 см x 80 см или 60 см x 90 см или 70 см x 40 см или 70 см x 70 см или 70 см x 80 см или 75 см x 75 см или 75 см x 90 см или 80 см x 90 см или 90 см x 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 5 шт. 5. Набор № 5, в составе: — салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.; — салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP: 8, 12, 16 сложений, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282 или Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017: 8, 12, 16 сложений, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 50 шт.; — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А) форма шарик, Tupfer C (Тупфер Ц) форма усик: 15 см x15 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 50 шт.; — одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress»: Халаты: M или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.; — комплект медицинских изделий и инструментов для процедурных кабинетов Matoset под товарным знаком «matopat»: зажим: 130 мм производства АО ТЗМО С.А, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09631- не более 2 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием и адгезивным краем: 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 90 см х 160 см или 100 см х 50 см или 130 см х 90 см или 150 см х 120 см или 150 см х 150 см или 210 см х 150 см или 240 см х 180 см или 280 см х 180 см или 320 см х 240 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.; — покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см x 22 см или 30 см x 30 см или 30 см x 40 см или 35 см x 50 см или 40 см x 40 см или 40 см x 45 см или 40 см x 60 см или 45 см x 45 см или 45 см x 75 см или 45 см x 80 см или 50 см x 50 см или 50 см x 60 см или 60 см x 80 см или 60 см x 90 см или 70 см x 40 см или 70 см x 70 см или 70 см x 80 см или 75 см x 75 см или 75 см x 90 см или 80 см x 90 см или 90 см x 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 5 шт. 6. Набор № 6, в составе: — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А) форма шарик, Tupfer C (Тупфер Ц) форма усик: 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 50 шт.; — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Seton (Сетон) 4, 8 слойные: 2 см х 1 м или 5 см x 1 м или 7,5 см х 1 м или 10 см x 1 м или 1 см x 2 м или 2 см x 2 м или 5 см x 2 м или 7,5 x 2 м или 10 см x 2 м или 10 см x 5 м, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 30 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: карманы с адгезивным элементом: однокамерный: 30 см х 40 см или двухкамерный: 21 см х 35 см или 35 см х 42 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.; — одежда для медицинского персонала марки «matopat» одноразовая «Matodress»: Халаты: M или L или XL или XXL, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2008/01376 — не более 4 шт.; — контейнер круглый, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 или производства ООО «Упакс-Юнити», Россия, ТУ 22.22.19-003-55060360-2017: 125 мл или 250 мл или 500 мл — не более 2 шт.; — контейнер прямоугольный, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018: 250 мл или 500 мл или 750 мл — не более 2 шт.; — перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4 или 5 или 6 или 7 или 8 или 9, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 3 пар; — медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat»: клещи: 190 мм или 250 мм, производства АО ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.; — инструменты хирургические однолезвийные CERTUS: лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали, производства «Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689: № 11 — не более 4 шт.; — Дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: ДСХО1: № 9, № 12, № 14, № 16, № 18, № 20, № 21, № 22,№ 24,№ 27,№ 30,№ 33,№ 36, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР 2008/02891 — не более 2 шт.; — покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat: простыни медицинские с адгезивным краем: 100 см х 75 см или 180 см х 200 см или 180 см х 240 см или 180 см х 270 см или 240 см х 180 см или 240 см х 200 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: чехлы: 145 см х 80 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 2 шт. 7. Набор № 7, в составе: — салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP: 8,12,16 сложений, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282 или Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017: 8,12,16 сложений, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20см — не более 50 шт.; — салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: из нетканого материала matovlies: 4,8 сложений: 10 см х 20 см или 10 см х 40 см или 20 см х 40 см или 30 см x 40 см или 40 см x 40 см или 40 см x 65 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 20 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: карманы с адгезивным элементом: однокамерный: 30 см х 40 см или двухкамерный: 21 см х 35 см или 35 см х 42 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 4 шт.; — лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах: 2 см x 12 см, 2 см x 15 см, 2,5 см x 15 см, 3 см x 15 см, 6 см х 7 см или 8 см х 10 см или 8 см х 15 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см или 10 см х 25 см, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959 — не более 10 шт.; — контейнер круглый, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-011-52938721-2018 или производства ООО «Упакс-Юнити», Россия, ТУ 22.22.19-003-55060360-2017:125 мл или 250 мл или 500 мл. — не более 2 шт.; — контейнер прямоугольный, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-01152938721-2018: 250 мл или 500 мл или 750 мл — не более 2 шт.; — инструменты хирургические однолезвийные CERTUS: лезвие хирургическое стерильное одноразовое из углеродистой стали, производства Хуайинь Медикал Инструменте Ко., Лтд.», КНР, РУ № РЗН 2017/5689: №11 — не более 4 шт.; — инструменты одноразовые для оториноларингологии: пинцет, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/11836 или Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005: пинцет полимерный одноразовый стерильный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936: 125 мм или 150 мм — не более 2 шт.; — дренажи одно- и многоканальные силиконовые хирургические одноразовые ДСХО-«МедСил», переходники соединительные полиэтиленовые к дренажам ПСПД-«МедСил» по ТУ 9398-029-18037666-2004: ДСХО1: № 9, № 12, № 14, № 16, № 18, № 20, № 21, № 22, № 24, № 27, № 30, № 33, № 36, производства АО «МедСил», Россия, РУ № ФСР2008/02891 — не более 2 шт.; — покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat: простыни медицинские с адгезивным краем: 100 см х 75 см или 180 см х 200 см или 180 см х 240 см или 180 см х 270 см или 240 см х 180 см или 240 см х 200 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 5 шт. 8. Набор № 8, в составе: — салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP: 8, 12, 16 сложений, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282 или Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017: 8,12,16 сложений, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 50 шт.; — контейнер прямоугольный, производства ООО «ПолиЭР», Россия, ТУ 22.22.13-01152938721-2018: 250 мл или 500 мл или 750 мл — не более 2 шт.; — перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4 или 5 или 6 или 7 или 8 или 9, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673- не более 3 пар; — медицинские изделия и инструменты для хирургических вмешательств Matoset под товарным знаком «matopat»: клещи: 190 мм или 250 мм, производства АО ТЗМО С.А, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.; — инструменты одноразовые для оториноларингологии: пинцет, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ №ФСЗ 2012/11836 или Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005: пинцет полимерный одноразовый стерильный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936: 125 мм или 150 мм — не более 2 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием и адгезивным краем: 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 90 см х 160 см или 100 см х 50 см или 130 см х 90 см или 150 см х 120 см или 150 см х 150 см или 210 см х 150 см или 240 см х 180 см или 280 см х 180 см или 320 см х 240 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.; — покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см x 22 см или 30 см x 30 см или 30 см x 40 см или 35 см x 50 см или 40 см x 40 см или 40 см x 45 см или 40 см x 60 см или 45 см x 45 см или 45 см x 75 см или 45 см x 80 см или 50 см x 50 см или 50 см x 60 см или 60 см x 80 см или 60 см x 90 см или 70 см x 40 см или 70 см x 70 см или 70 см x 80 см или 75 см x 75 см или 75 см x 90 см или 80 см x 90 см или 90 см x 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 5 шт. 9. Набор № 9, в составе: — салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP: 8, 12, 16 сложений, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282 или Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017: 8, 12, 16 сложений, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более 50 шт.; — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А) форма шарик, Tupfer C (Тупфер Ц) форма усик: 15 см x 15 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 50 шт.; — комплект медицинских изделий и инструментов для процедурных кабинетов Matoset под товарным знаком «matopat»: зажим:130 мм, производства АО ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09631- не более 2 шт.; — операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках нестерильные Matodrape под товарным знаком matopat: простыни с отверстием и адгезивным краем: 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 90 см х 160 см или 100 см х 50 см или 130 см х 90 см или 150 см х 120 см или 150 см х 150 см или 210 см х 150 см или 240 см х 180 см или 280 см х 180 см или 320 см х 240 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — не более 5 шт.; — покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017: салфетки медицинские: 25 см x 22 см или 30 см x 30 см или 30 см x 40 см или 35 см x 50 см или 40 см x 40 см или 40 см x 45 см или 40 см x 60 см или 45 см x 45 см или 45 см x 75 см или 45 см x 80 см или 50 см x 50 см или 50 см x 60 см или 60 см x 80 см или 60 см x 90 см или 70 см x 40 см или 70 см x 70 см или 70 см x 80 см или 75 см x 75 см или 75 см x 90 см или 80 см x 90 см или 90 см x 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2017/6528 — не более 5 шт. 10. Набор № 10, в составе: — салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017: марлевые matocomp 8, 12, 16 сложений: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/6884 — не более 50 шт.; — перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4 или 5 или 6 или 7 или 8 или 9, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673- не более 3 пар; — комплект медицинских изделий и инструментов для процедурных кабинетов Matoset под товарным знаком «matopat»: зажим: 130 мм производства АО ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09631- не более 2 шт.; — инструменты одноразовые для оториноларингологии: пинцет, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ №ФСЗ 2012/11836 или Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005: пинцет полимерный одноразовый стерильный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07936:125 мм или 150 мм — не более 2 шт.; — шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008: 10 мл /0,80 х 40,0 (21G), 20 мл/0,80 х 40,0 (21G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 или Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 10,0; 20,0; 50,0 см. куб: 10,0 см. куб/0,80 х 40,0 (21G) или 20,0 см. куб/0,80 х 40,0 (21G) или 50,0 см. куб/1,20 х 40,0 (18G), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт. — Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации: катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей: 04CH или 05 CH или 06 CH или 08 CH или 10 CH или 12 CH или 14 CH или 16 CH или 18 CH или 20 CH, производства «КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2012/13230 — не более 2 шт. 11. Набор № 11, в составе: — марлевые перевязочные материалы марки matopat нестерильные с рентгеноконтрастной нитью и без: Tupfer A (Тупфер А) форма шарик, Tupfer C (Тупфер Ц) форма усик: 15 см x15 см или 18 см x 20 см или 20 см x 20 см или 30 см x 30 см или 50 см x 50 см, производства ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2008/01372 — не более 50 шт.; — перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88: 4 или 5 или 6 или 7 или 8 или 9, производства АО «АЗРИ», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — не более 3 пар; — комплект медицинских изделий и инструментов для процедурных кабинетов Matoset под товарным знаком «matopat»: зажим: 130 мм производства АО ТЗМО С.А, Польша, РУ № ФСЗ 2011/09631 — не более 2 шт.; — инструменты одноразовые для оториноларингологии: пинцет, производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/11836 или Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005: пинцет полимерный одноразовый стерильный, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ №ФСР 2010/07936:125 мм или 150 мм — не более 2 шт.; — шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008: 10 мл /0,80 х 40,0 (21G), 20 мл/0,80 х 40,0 (21G), производства ООО «Стерин», Россия, РУ №ФСР 2008/03253 или Шприцы с иглами одноразовые: инъекционные объемом 10,0; 20,0; 50,0 см. куб: 10,0 см. куб/0,80 х 40,0 (21G) или 20,0 см. куб/0,80 х 40,0 (21G) или 50,0 см. куб/1,20 х 40,0 (18G), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/05590 — не более 5 шт.; — катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей для реанимации: катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей: 04CH или 05 CH или 06 CH или 08 CH или 10 CH или 12 CH или 14 CH или 16 CH или 18 CH или 20 CH, производства «КонваТек Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2012/13230 — не более 2 шт. 12. Набор № 12, в составе: — салфетки нестерильные товарного знака MATOPAT: марлевые с рентгенконтрастной нитью MATOCOMP: 8, 12, 16 сложений, производства АО «ТЗМО», Польша, РУ № ФСЗ 2009/04282 или Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, нестерильные Matocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-050-11736425-2017: 8,12,16 сложений, производства ООО «Белла», Россия, РУ № РЗН 2018/7880: 5 см x 5 см или 7,5 см х 7,5 см или 10 см х 10 см или 10 см х 15 см или 10 см х 20 см — не более
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Белла»
Фактический адрес изготовителя 140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес изготовителя 140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Производственная площадка ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.