РУ № РЗН 2022/17725 от 12 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17725 от 12 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17725
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 12 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 60539
Наименование медицинского изделия Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» в варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO 24 мг/мл, в составе: — Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия — 1 шт. — Иглы — 0,3 х 13 мм (30G) — 2 шт. — Этикетки самоклеящиеся (стикер) — 3 шт. — Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MESO Extra 30 мг/мл, в составе: — Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия — 1 шт. — Иглы — 0,3 х 13 мм (30G) — 2 шт. — Этикетки самоклеящиеся (стикер) — 3 шт. — Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly LIGHT 24 мг/мл, в составе: — Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия — 1 шт. — Иглы — 0,3 х 13 мм (30G) — 2 шт. — Этикетки самоклеящиеся (стикер) — 3 шт. — Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. IV. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл, в составе: — Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия — 1 шт. — Иглы — 0,4 х 13 мм (27G) — 2 шт. — Этикетки самоклеящиеся (стикер) — 3 шт. — Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. V. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly MIDDLE 24 мг/мл, в составе: — Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия — 1 шт. — Иглы — 0,4 х 13 мм (27G) — 2 шт. — Этикетки самоклеящиеся (стикер) — 3 шт. — Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. VI. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE 24 мг/мл, в составе: — Шприц объемом 1 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия — 1 шт. — Иглы — 0,45 x 13 мм (26G) — 2 шт. — Этикетки самоклеящиеся (стикер) — 3 шт. — Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. VII. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly INTENSE SUB-Q 24 мг/мл, в составе: — Шприц объемом 2 мл с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия — 1 шт. — Иглы — 0,5 х 16 мм (25G) — 2 шт. — Этикетки самоклеящиеся (стикер) — 3 шт. — Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эктив Медикал Продактс»
Фактический адрес заявителя 123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 2, помещ. 1, ком. 13, этаж 2
Юридический адрес заявителя 123100, Россия, Москва, Шмитовский пр-д, д. 16, стр. 2, помещ. 1, ком. 13, этаж 2
Изготовитель «Эктив Медикал Продактс Лимитед»
Фактический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Active Medical Products Limited, Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Active Medical Products Limited, Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Производственная площадка Active Medical Products Limited, Suite 1, 5 Percy Street, Fitzrovia, London W1T 1DG, United Kingdom
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.