РУ № РЗН 2022/17714 от 12 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17714 от 12 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17714
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
128080
Номер записи в реестре 59678
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения тиреотропного гормона в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе «ТТГ-НЕОСКРИН-А» 1. Планшеты — 12 шт. 2. Калибровочные пробы — 1 комплект из 6 проб. 3. Контрольные пробы — 1 комплект из 2 проб. 4. Конъюгат — 6 флаконов по 1,1 мл. 5. ЛИФА-Буфер — 3 флакона по 120 мл. 6. Усиливающий раствор — 2 флакона по 250 мл. 7. Концентрат промывочного раствора -2 флакона по 250 мл. 8. Наклейки — 1 комплект. 9. Инструкция по применению — 1 шт. 10. Паспорт — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИММУНОСКРИН»
Фактический адрес изготовителя 125424, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Покровское-Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, помещ. XXI, ком. 52
Юридический адрес изготовителя 125424, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Покровское-Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, помещ. XXI, ком. 52
Производственная площадка ФГУП «ГосНИИБП», Россия, 125424, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.