РУ № РЗН 2022/17707 от 12 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2022/17707 от 12 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2022/17707
Класс опасности 3 (медицинские изделия с высоким классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.199
Дата выдачи РУ 12 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
122090
Номер записи в реестре 55889
Наименование медицинского изделия Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN® (АЛИАКСИН) , в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®LV (АЛИАКСИН ЛВ), в составе: 1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1 мл) — 2 шт. 2. Ограничитель хода поршня — 2 шт. 3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм — 2 шт. 5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия продукта — 4 шт. 6. Инструкция по применению. II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ALIAXIN®SV (АЛИАКСИН СВ), в составе: 1. Шприц стерильный с гелем на основе гиалуроновой кислоты 25 мг/г (объем 1,1 мл) — 2 шт. 2. Ограничителъ хода поршня — 2 шт. 3. Игла стерильная TSK 27G, длина 13 мм, производства «ТСК Лаборатори», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10609 — 2 шт. 4. Игла стерильная TSK 27G, длина 19 мм — 2 шт. 5. Этикетка самоклеящаяся для отслеживания медицинского изделия — 4 шт. 6. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «МАРУГА»
Фактический адрес заявителя 129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, ком. 5
Юридический адрес заявителя 129337, Россия, Москва, Ярославское ш., д. 1, стр. 1, ком. 5
Изготовитель «РОУЗ ФАРМА С.А.»
Фактический адрес изготовителя , Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес изготовителя , Швейцария, Дальнее зарубежье, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Производственная площадка 1. REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via dell’Industria, 5/A — 06038 Spello (PG) — Italy. 2. Bioxis Pharmaceuticals SAS, 317 Avenue Jean Jaures, Lyon, 69007, France.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.